网泰山医学院 工业药物分析 教案 课程名称 工业药物分析 授课专业及层次制药工程本科专业 授课内容 第一章绪论 学时数 教学目的 了解制药工业概况、药品生产质量管理、药品种类与生产流程，熟悉工业药物分 析的任务与内容 重点 工业药物分析的任务与内容 难点 药品生立质量管匣 自学内容 药品的种类 使用教贝 多休 相关学科知识有机化学、分析化学、药物化学、制药工程 教学法 讲解、自学、讨论 讲授内容纳要、要求及时间分配 绪论 山目前市场上的假冒伪劣药品“梅花K“案导入新课 第一节制药工业概况 1、制药工业发展简史 2、我国制药工业发展现状 思考题：与世界制药工业相比，分析我国制药工业发展的现状和特点 第二节药品生产质量管理 一、药品生产 1、生产过程 2、过程控制与技术 3、产品检验 二、药品生产质量管理规范 1、质量管理 (1)技术质量标准 国家药品标准 原料、辅料标准 水的标准 (2)控制与分析技术动念监测技术 样品检测技术