1、一般质量要求 (1)外观性状要求应外形圆整、光滑、表面及横断 面致密且滋润,无可见纤维及异色点、无结块等。要 求具有浓厚的处方药味。应有适宜的软硬度,用手轻 捏不碎,放置盘中不变形。不可有发霉变质等现象。 (2)水分含量大蜜丸应为11%-15% (3)丸重差异 (4)丸剂崩解时限 (5)体外释放度6 1、一般质量要求： （1）外观性状要求应外形圆整、光滑、表面及横断 面致密且滋润，无可见纤维及异色点、无结块等。要 求具有浓厚的处方药味。应有适宜的软硬度，用手轻 捏不碎，放置盘中不变形。不可有发霉变质等现象。 （2）水分含量 大蜜丸应为11％－15％ （3）丸重差异 （4）丸剂崩解时限 （5）体外释放度