中国药典二部标准(2005年版)2 (1992种) 拼音名 英文名 书页号:2005年版二部-812 Na2B407·10H20381.37 本品为四硼酸钠,含Na2B4O7·10H2O应为990%~1050% 【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末:无臭;有风化 性:水溶液显碱性反应 本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检査】溶液的澄清度取本品0.5g,加水l0ml溶解后,溶液应澄淸 显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 氯化物取本品0.25g,依法检査(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液50m制 成的对照液比较,不得更浓(002%)。 硫酸盐取本品0.50g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.Oml 成的对照液比较,不得更浓(004%)。 碳酸盐与碳酸氢盐取本品025g,加水5ml溶解后,加盐酸,不得发生 沸。 钙盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸铵 式液 lom,放置1分钟后,加乙醇5ml,摇匀,15分钟后,如显浑浊,与标准钙溶液 〔精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500m量瓶中,加水5m 与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀:临用前,精密量取10m,置100m 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,(每1m相当于10ug的Ca)25ml用同一方 法制成的对照液比较不得更浓(001% 铁盐取本品1.0g,加水25m溶解后,依法检查(附录ⅧG),与标准铁 液30ml制成的对照液比较,不得更深(0003% 重金属取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加lmoL盐酸溶液至遇刚果红 试纸 变蓝紫色,再加水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不 得过百万分之十。 含量测定】取本品约04g,精密称定,加水25m溶解后,加005%甲基 溶液1滴,用盐酸滴定液(⑩.lmoL)滴定至橙红色,煮沸2分钟,冷却,如溶液呈 黄色,继续滴定至溶液呈橙红色,加中性甘油(取甘油80m,加水20m与酚酞中国药典二部标准(2005 年版)2 (1992 种) 硼砂 拼音名:Pengsha 英文名:Borax 书页号:2005 年版二部-812 Na2B4O7·10H2O 381.37 本品为四硼酸钠,含 Na2B4O7·10H2O 应为 99.0%~105.0%。 【性状】 本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末;无臭;有风化 性;水溶液显碱性反应。 本品在沸水或甘油中易溶,在水中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 溶液的澄清度 取本品 0.5g ,加水 10ml 溶解后,溶液应澄清; 如 显浑浊,与 2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。 氯化物 取本品 0.25g ,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液 5.0ml 制 成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。 硫酸盐 取本品 0.50g ,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制 成的对照液比较,不得更浓(0.04%) 。 碳酸盐与碳酸氢盐 取本品 0.25g ,加水 5ml 溶解后,加盐酸,不得发生 泡 沸。 钙盐 取本品 0.25g ,加水 10ml 溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸铵 试液 1.0ml, 放置 1 分钟后,加乙醇 5ml ,摇匀,15 分钟后,如显浑浊,与标准钙溶液 〔精密称取在 105 ~110 ℃干燥至恒重的碳酸钙 0.125g,置 500ml 量瓶中,加水 5ml 与盐酸 0.5ml 使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取 10ml,置 100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,(每 1ml 相当于 10μg 的 Ca)〕2.5ml 用同一方 法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。 铁盐 取本品 1.0g,加水 25ml 溶解后,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁 溶 液 3.0 ml 制成的对照液比较,不得更深(0.003%) 。 重金属 取本品 1.0g,加水 16ml 溶解后,滴加 1mol/L 盐酸溶液至遇刚果红 试纸 变蓝紫色,再加水适量使成 25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不 得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约 0.4g,精密称定,加水 25ml 溶解后,加 0.05%甲基 橙 溶液 1 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色,煮沸 2 分钟,冷却,如溶液呈 黄色,继续滴定至溶液呈橙红色,加中性甘油(取甘油 80ml,加水 20ml 与酚酞