药物的杂质与纯度 药物的杂质:是指药物中存在的无治疗作用或影响药物 的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。 对人体健康有毒副作用的物质;本身无毒副作用,但 影响药物的稳定性和疗效的物质;本身无毒副作用,也不 影响药物的稳定性和疗效,但影响药物的科学管理。 为保证药品质量,确保用药安全、有效,必须检査杂质, 控制药物纯度 杂质检查的项目及杂质检查方法变化与更新药物的杂质:是指药物中存在的无治疗作用或影响药物 的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的微量物质。 对人体健康有毒副作用的物质；本身无毒副作用，但 影响药物的稳定性和疗效的物质；本身无毒副作用，也不 影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理。 为保证药品质量,确保用药安全、有效，必须检查杂质， 控制药物纯度。 杂质检查的项目及杂质检查方法变化与更新 一、药物的杂质与纯度