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熟悉液体制剂的矫味剂与着色剂 熟悉低分子溶液剂:溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的定义、制法及制剂举例 掌握高分子溶液剂的性质与制备 了解溶胶的构造与性质 掌握混悬剂的定义、质量要求 掌握混悬剂的物理稳定性:混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结 晶增长与转型、分散相的浓度和温度 掌握混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂 掌握混悬剂的制备:分散法、凝聚法 熟悉混悬剂的质量评定:微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散 试验、电位测定、流变学测定 掌握乳剂的定义、特点与分类 掌握乳化剂的基本要求、种类与选择 熟悉乳剂的形成理论:降低表面张力、形成牢固的乳化膜、确定形成乳剂的类型 掌握乳剂的不稳定表现:分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败 掌握乳剂的制备方法,了解制备设备 熟悉乳剂的质量评定:乳剂粒径大小的测定、分层现象的观察、乳滴合并速度的测定、稳 定常数的测定 第三章注射剂与滴眼剂 掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求 掌握注射剂的处方组分:原料、溶剂、主要附加剂 掌握等渗与等张的概念与调节方法 熟悉注射用水的一般生产流程(离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法)。 掌握热原的组成、性质、除去方法和检测方法。 熟悉干热灭菌法的特点与适用范围。 掌握热压灭菌法及其安全操作 掌握流通蒸气灭菌,了解煮沸灭菌 掌握过滤除菌法 熟悉射线灭菌法(辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法)原理、特点、应用。 熟悉化学灭菌法(气体灭菌法、药液消毒法)。 熟悉无菌操作法、无菌检查法 掌握F、F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义 了解空气净化技术的概念、净化度标准、洁净室设计、层流洁净技术 熟悉原、辅料的质量要求 了解注射剂容器的种类、质量要求、检查方法及处理方法。 熟悉滤器的种类与选择,掌握微孔滤膜的特点及适用范围 掌握注射剂的制备过程:配液、滤过、灌装、熔封、灭菌和检漏、质量检查、印字、包装。熟悉液体制剂的矫味剂与着色剂 熟悉低分子溶液剂: 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的定义、制法及制剂举例 掌握高分子溶液剂的性质与制备 了解溶胶的构造与性质 掌握混悬剂的定义、质量要求 掌握混悬剂的物理稳定性: 混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结 晶增长与转型、分散相的浓度和温度 掌握混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂 掌握混悬剂的制备: 分散法、 凝聚法 熟悉混悬剂的质量评定: 微粒大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散 试验、电位测定、流变学测定 掌握乳剂的定义、特点与分类 掌握乳化剂的基本要求、种类与选择 熟悉乳剂的形成理论: 降低表面张力、形成牢固的乳化膜、确定形成乳剂的类型 掌握乳剂的不稳定表现: 分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败 掌握乳剂的制备方法,了解制备设备 熟悉乳剂的质量评定: 乳剂粒径大小的测定、分层现象的观察、乳滴合并速度的测定、稳 定常数的测定 第三章 注射剂与滴眼剂 掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求。 掌握注射剂的处方组分:原料、溶剂、主要附加剂 掌握等渗与等张的概念与调节方法 熟悉注射用水的一般生产流程(离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法)。 掌握热原的组成、性质、除去方法和检测方法。 熟悉干热灭菌法的特点与适用范围。 掌握热压灭菌法及其安全操作 掌握流通蒸气灭菌,了解煮沸灭菌 掌握过滤除菌法 熟悉射线灭菌法(辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法)原理、特点、应用。 熟悉化学灭菌法(气体灭菌法、药液消毒法)。 熟悉无菌操作法、无菌检查法 掌握F、F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义 了解空气净化技术的概念、净化度标准、洁净室设计、层流洁净技术 熟悉原、辅料的质量要求 了解注射剂容器的种类、质量要求、检查方法及处理方法。 熟悉滤器的种类与选择,掌握微孔滤膜的特点及适用范围 掌握注射剂的制备过程:配液、滤过、灌装、熔封、灭菌和检漏、质量检查、印字、包装
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