(3】选择干预对其无害的人群 （4)选择能将试验坚持到底的人群 4.估计样本含量 ()影响样本量大小的主要因素 (2)试验样本大小的计筒 5,随机化分组与分组骑匿 (1)简单随机分组 (2)区组陆机分组 (3)分层随机分组 （4)整红群随机分组 6,设立对照组 7.盲法的应用 8,确定结局变量及其测量方法 9.确定试验观察期限 10.资料的收集 第三节资料整理与分析 1.资料的整理：排除、退出 2.资料分析 (1)意向治疗分析 (2)分析方法实例 (3)统计分析数据集 3.评价指标 ()治疗措施效果的评价指标：有效率、治愈率、年生存率 (②)预防措施效果的评价指标：保护率、效果指数 (3)需治疗人数(NT) 第四节实验流行病学研究的优缺点和应注意的问题 1,优缺点 2.应注意的问题 ()类实验 (②)伦理道德问题 (3】预实验 (④)研究注册问题 (⑤)结果报告的完整透明的问题 【教学重点】 实验流行病学的基本原理、临床试验的设计与实施 【敦学谁点】 临床试验的实施步骤。 【教学方案设计】 以链需责治疗肺结核的临床试验引出实验流行病学的原理和方法， 教学方法：讲授法、案例法、讨论法 教学手段：多媒体教学、板书.（3）选择干预对其无害的人群 （4）选择能将试验坚持到底的人群 4.估计样本含量 （1）影响样本量大小的主要因素 （2）试验样本大小的计算 5.随机化分组与分组隐匿 （1）简单随机分组 （2）区组随机分组 （3）分层随机分组 （4）整群随机分组 6.设立对照组 7.盲法的应用 8.确定结局变量及其测量方法 9.确定试验观察期限 10.资料的收集 第三节 资料整理与分析 1.资料的整理：排除、退出 2.资料分析 （1）意向治疗分析 （2）分析方法实例 （3）统计分析数据集 3.评价指标 （1）治疗措施效果的评价指标：有效率、治愈率、N年生存率 （2）预防措施效果的评价指标：保护率、效果指数 （3）需治疗人数（NNT） 第四节 实验流行病学研究的优缺点和应注意的问题 1.优缺点 2.应注意的问题 （1）类实验 （2）伦理道德问题 （3）预实验 （4）研究注册问题 （5）结果报告的完整透明的问题 【教学重点】 实验流行病学的基本原理、临床试验的设计与实施。 【教学难点】 临床试验的实施步骤。 【教学方案设计】 以链霉素治疗肺结核的临床试验引出实验流行病学的原理和方法。 教学方法：讲授法、案例法、讨论法。 教学手段：多媒体教学、板书