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19.生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解可产生水杨酸,对人体有毒性,而且分子 中酚羟基在空气中被逐渐氧化成一系列醌型有色物质,使阿司匹林成品变色。(4分) 利用阿司匹林结构中无游离酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应显紫 堇色,与一定量水杨酸对照溶液所呈的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。(4分) 20.主要任务是(8分): (1)药物成品的理化检验; (2)药物生产过程中的质量控制; (3)药物贮存过程中的质量考察; (4)医院调配制剂的分析检验; (5)体内(生物)药物分析; (6)药品质量标准的制订等。 (每点2分,答出4点即得8分,多答不加分) 三、计算题(每小题6分,共30分】 21.解:枸橡酸为三元酸,三级电离的CK。值均大于10-8,但是,K1/K2、Kz/Ka均小于 10,所以滴定时,三个质子被同时作用,只产生一个突跃。(2分) 将有关数据代入公式,得: M构蛛酸 枸橡酸%一 COVNO:3000×100% S 0.1000×20.25×210.15 0.1505 3000×100% =94.25% (公式3分,计算结果3分) 22.解:()C-0-0200=2.00×10-·(mol/L)(2分) 100 (2)根据朗伯一比尔定律:-1gT=EC2 。-2-2008197=50o0 (公式2分,计算结果2分) 53619. 过程 不完 水解 杨酸 有毒 中酷程基在空气中被逐渐氧化成一系列酿型有色物质,使阿司匹林成品变色。 4分〉 利用阿司匹林结构中元游离酣搓基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应显紫 革色,与一定量水杨酸对照溶液所呈的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。 4分) 20. 任务是(8 : (1)药物成品的理化检验; (2) 物生产过程 (3) 过程 (4) 调配制剂 检验 (5) 生物 (6) 质量 〈每点 2分,答出 4点即得 8分,多答不加分 三、计算题{每小题 6分,共 0分} 1. 三元酸 于10-- al /Ka2 , Ka2 /K. 小 于 10 滴定 质子 。(2 将有关数据代人公式,得 × \ % 210.15 O. 1000 X 20. 25 3000 内 / - -牛】 100ro =94.25% (公式 3分,计算结果3分) 0.0200 22. (1 -;"V V = 2.00 X 10- 4 (mol/L) (2 EFU (公式 2分,计算结果 2分〉 536
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