第十三章生化药物和基因工程药物分析概论 [教学目的 、掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型。 、掌握HPLC法和酶活力测定法在本类药物测定中的应用。 熟悉本类药物的范围、种类、质量控制的要点。 四、了解本类药物含量测定的其他方法。 [本章分配学时数]2学时 [教学环节与教学内容 在上节课,我们进行了药物制剂的分析,要求同学们掌握药物制剂中常见附 加剂的干扰及其排除、熟悉片剂的常规检查以及复方制剂分析方法,并了解注射 液的常规检査。那么,这节课我们就要进行生化药物和基因工程药物的分析,经 过本章的学习后,要求掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型、HPLC法 和酶活力测定法在本类药物测定中的应用,熟悉本类药物的范围、种类、质量控 制的要点,了解本类药物含量测定的其他方法 [复习引入]2分钟 第一节概述 、生化药物和基因工程药物的定义 物药物主要包括:生化药物、生物技术药物、生物制品以及相关的生物医药 产品。 1.生化药物( Biomemical drugs):是从动物、植物及微生物提取的,也可 用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物 以及大分子的结构修饰物等 2.生物技术药物( Biotechnology drugs):生物技术是利用生物体或其组 成部分发展产品的技术体系,用现代生物技术研制的药物称为生物技术药物(或 生物工程药物)。 3.基因工程药物( Genetic engineering drugs):属于生物技术药物范 畴,系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白合- 1 - 第十三章 生化药物和基因工程药物分析概论 [教学目的] 一、掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型。 二、掌握 HPLC 法和酶活力测定法在本类药物测定中的应用。 三、熟悉本类药物的范围、种类、质量控制的要点。 四、了解本类药物含量测定的其他方法。 [本章分配学时数] 2 学时 [教学环节与教学内容] 在上节课，我们进行了药物制剂的分析，要求同学们掌握药物制剂中常见附 加剂的干扰及其排除、熟悉片剂的常规检查以及复方制剂分析方法，并了解注射 液的常规检查。那么，这节课我们就要进行生化药物和基因工程药物的分析，经 过本章的学习后，要求掌握本类药物质量检验的基本程序与方法类型、HPLC 法 和酶活力测定法在本类药物测定中的应用，熟悉本类药物的范围、种类、质量控 制的要点，了解本类药物含量测定的其他方法。 [复习引入] 2 分钟 [教授新课] 第一节 概述 一、 生化药物和基因工程药物的定义 物药物主要包括：生化药物、生物技术药物、生物制品以及相关的生物医药 产品。 1．生化药物（Biomemical drugs）：是从动物、植物及微生物提取的，也可 用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物 以及大分子的结构修饰物等。 2．生物技术药物（Biotechnology drugs）：生物技术是利用生物体或其组 成部分发展产品的技术体系，用现代生物技术研制的药物称为生物技术药物（或 生物工程药物）。 3．基因工程药物（Genetic engineering drugs）：属于生物技术药物范 畴，系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白合