第一节生物医学研究的基本途径 ■[此处缺少一些内容]■ 段，而且其中的基本操作即生物医学研究过程中的实验方法，是研究者必须掌握的一项基本技能。 医学研究的主要任务是预防与治疗人类的疾病，保障人民健康。它是通过临床研究和实验研究两个基本途径来实现的，而不论临床研究还 是实验室研充均离不开使用实验动物。特别是医学科学从经验医学发展到“实验医学"阶段，动物实验就显得更加重要。实验医学的主要特点 是不仅对正常人体或病人（在不损害病人的前提下），而且利用实验室条件，进行包括试管内、动物离体器官、组织。细胞，尤其是整体动物 的实验研究。动物实验方法的采用及发展，促进了医学科学的迅速发展，解决了许多以往不能解决的实验问题和重大理论问题。因此，那些认 为医学的发展主要靠临床观察，动物实验可有可无，认为中医发展所走的道路就是一个有力证明的看法是很不全面的，动物实验不是可有可 无，而是和临床观察一样，是医学科学发展的一个重要手段和基本途径，是缺一不可的，又是互相促进的。在一定意义上说，只有经过产严格 的。系统的动物实验才能把医学置于真正的科学的基础上，正如生理学家巴甫洛夫(H.几.BOB)曾经指出的那样：“整个医学，只有经过 实验的火焰，才能成为它所应当成为的东西。一只有通过实验，医学才能获得最后的胜利。"这些论点，已经井且正在被医学发展的历程所证 实 一、临床研究 研究的对是病人月的是研究人的库病生和发过程。提高诊新水平改讲治疗方法 临床试验是以人类（病人或正常人)为受试对象，对比分析处理因素与对照之间在效应与价值上的不同的前骗性研究。从这一定义出发 可见它有以下特点 这些时不一定从同一 侣必须从一个确定的起点开始。单纯同顾性的 行病学调查中的病例对照研究不是临床试验，因为它也是回顾性 2。在临床试验中必须有一种或多种处理。作为处理因素的可以是预防或治疗某种疾病的方法设备或制度等等。因此单纯跟踪无处理的对 发历中这是 不是试验，不属于临床试验的范璃 能归之于外理 试验组在有关各方面必须相当近似，这样最后的组间差别才 剂或不 作对 也可用 治疗者作为对 ,临床试验是以人为 对象的配合。但由于各种 因，临床试验 全道从试 难得 纯的处 二、实验室研究 研究的对象是实验动物和微生物以及试管试验，这些都离不开实验动。与临床试验相比，动物实验具有一些独特的特点和优点 可能更严格地控制实验条件。虽然在临床试验中也可能对试验条件加以控制，但由于作为社会的人的高度复杂性，多数情况下难以严格 控制，有进甚至连设置对照组都会遇到很大阻力，给试验的进行和对结果的分析带来很多困难。但是在动物实验中，受试对象和整个实验进程 都处于实验者的完全控制下，可以把很多人体上非常复杂的问题简单化，可以进行各种因素的细微探讨这是临床研究难于做到的。 机体的某一种机能同时都受许多因素的影响。因而要研究某一特定因素对这一过程的影响就希望能使其他的因素保持固定。在人体是比较 难以做到这一点的，但在动物，无论是整体、离体或试管实验中，都比较容易做到，如试验条件，实验室可以严格控制实验室的温湿度、光 线、声音、动物的饮食、活动等，而临床上很难对病人的生活条件、活动范图加以产格控制，病人对药物治疗以外的其他护理工作的反应，对 医务人员的信赖程度及合作程度更是实验室中所不存在的问题。又如试验对象的选择，动物实验健康状态、甚至遗传和微生物等方面也可以厂 加限制，但临床试验中，病人的年龄、性别、体质。遗传等方面是不可能加以选择的。特别是健康状况，动物是健康的或是人工造成的某种疾 病模型，而临床试验是人在生活中先天的或后天的自然环境下所得的病，因此，即使是同一疾病，临床试验中每个人的疾病情况都很复杂，对 同一药物反应也就不同，何况病人除试验治疗的疾病以外，还时常有一些另外的疾病，这样可影响或掩盖试验效果。动物可以同时选取所需要 的数量，同时进行实验取得结果。而病人则是陆续发生，陆续进入试验，逐渐积累试验结果资料，前后可能掺入了不少干扰因素，有时难于区 分。由于医学科研中利用动物实验的这些优点，我们就把一个非常复杂的多元方程，转变成简单的函数运算，使许多医学上的实践问题和重大 理论问题解决得比较容易，从而大大地推动了医学科学的发展。 2.可以结短研究周期，进行对机体有害或可能有害的处理因素的研究，医学的宗旨是防病治病，增进健康。任何一种处理因素都不得有害 于人的健康，因此任何一种预防或治疗措施（如一种药物、一种手术等），在未肯定其真正有兰无苦之前，严格地说是不允许在临床应用的。 更不用说一些已知对机体有害的因素了。任何新的药物在临床应用前必须先通过动物实验，情定疗效，确定剂量，弄清有无副作用和远期后 果：一种新的手术也必须在动物身上先试验其可行性、效果及问题，并已在动物身上充分掌握其技巧之后，才可用于临床，至于研究各种因素 的致病作用，如寺物、病原生物、极恶劣环境等等，动物实验不仅是必不可缺的，而且常常是唯难一方法， 临床上很多疾病湛伏期或病程很长。研究周期也拖得很长，采用动物复制疾病模型可以大大缩短其潜伏蝴或病程。尤其是那些在人体上不 便进行的研究，完全可以在实验动物身上进行。从而有力地推动了人类疾病的病因学、发病学以及防治方法的研究， 应用动物模型，除了能克服在人类研究中会遇到的理论和社会限制外，还容许采用某些不能应用于人类的方法学途径，这些途径对于研究 低发病率疾病（各种癌症，遗传缺损）和那些因其危验性而对人类进行实验是不道德的疾病，具有特别意义。例如，急性白血病的发病率较 第一节 生物医学研究的基本途径 ■［此处缺少一些内容］■ 段，而且其中的基本操作即生物医学研究过程中的实验方法，是研究者必须掌握的一项基本技能。 医学研究的主要任务是预防与治疗人类的疾病，保障人民健康。它是通过临床研究和实验研究两个基本途径来实现的，而不论临床研究还 是实验室研究均离不开使用实验动物。特别是医学科学从“经验医学”发展到“实验医学”阶段，动物实验就显得更加重要。实验医学的主要特点 是不仅对正常人体或病人（在不损害病人的前提下），而且利用实验室条件，进行包括试管内、动物离体器官、组织、细胞，尤其是整体动物 的实验研究。动物实验方法的采用及发展，促进了医学科学的迅速发展，解决了许多以往不能解决的实验问题和重大理论问题。因此，那些认 为医学的发展主要靠临床观察，动物实验可有可无，认为中医发展所走的道路就是一个有力证明的看法是很不全面的，动物实验不是可有可 无，而是和临床观察一样，是医学科学发展的一个重要手段和基本途径，是缺一不可的，又是互相促进的。在一定意义上说，只有经过严格 的、系统的动物实验才能把医学置于真正的科学的基础上。正如生理学家巴甫洛夫（И.П.ПaBПOB）曾经指出的那样：“整个医学，只有经过 实验的火焰，才能成为它所应当成为的东西。”“只有通过实验，医学才能获得最后的胜利。”这些论点，已经并且正在被医学发展的历程所证 实。 一、临床研究 研究的对象是病人，目的是研究人的疾病发生和发展过程，提高诊断水平、改进治疗方法。 临床试验是以人类（病人或正常人）为受试对象，对比分析处理因素与对照之间在效应与价值上的不同的前瞻性研究。从这一定义出发， 可见它有以下特点： 1．它是前瞻性研究，即必须直接跟踪受试对象。这些对象不一定从同一开始跟踪，但必须从一个确定的起点开始跟踪。单纯回顾性的病例 分析并不是临床试验，因为它没有从一开始就直接观察。同样，临床流行病学调查中的病例对照研究不是临床试验，因为它也是回顾性的研 究。 2．在临床试验中必须有一种或多种处理。作为处理因素的可以是预防或治疗某种疾病的方法、设备或制度等等。因此单纯跟踪无处理的对 象，只能了解疾病的自然发展历史，这是观察而不是试验，不属于临床试验的范畴。 3．临床试验必须有对照，使处理的效应可与之比较。在开始试验时，对照组和试验组在有关各方面必须相当近似，这样最后的组间差别才 能归之于处理的效应。在临床试验中，可以用接受安慰剂或不接受任何处理者作对照，也可用接受当时认为是标准的治疗者作为对照。 4．临床试验是以人为对象，因此必须考虑到对象的安全及某些伦理问题。和动物实验不同，实验者必须取得对象的配合。但由于各种原 因，临床试验常常难以保证受试对象自始至终完全遵从试验的要求，较难得到“纯”的处理组或对照组。 二、实验室研究 研究的对象是实验动物和微生物以及试管试验，这些都离不开实验动物。与临床试验相比，动物实验具有一些独特的特点和优点： 1．可能更严格地控制实验条件。虽然在临床试验中也可能对试验条件加以控制，但由于作为社会的人的高度复杂性，多数情况下难以严格 控制，有进甚至连设置对照组都会遇到很大阻力，给试验的进行和对结果的分析带来很多困难。但是在动物实验中，受试对象和整个实验进程 都处于实验者的完全控制下，可以把很多人体上非常复杂的问题简单化，可以进行各种因素的细微探讨。这是临床研究难于做到的。 机体的某一种机能同时都受许多因素的影响。因而要研究某一特定因素对这一过程的影响就希望能使其他的因素保持固定。在人体是比较 难以做到这一点的，但在动物，无论是整体、离体或试管实验中，都比较容易做到，如试验条件，实验室可以严格控制实验室的温湿度、光 线、声音、动物的饮食、活动等，而临床上很难对病人的生活条件、活动范围加以严格控制，病人对药物治疗以外的其他护理工作的反应，对 医务人员的信赖程度及合作程度更是实验室中所不存在的问题。又如试验对象的选择，动物实验健康状态、甚至遗传和微生物等方面也可以严 加限制，但临床试验中，病人的年龄、性别、体质、遗传等方面是不可能加以选择的。特别是健康状况，动物是健康的或是人工造成的某种疾 病模型，而临床试验是人在生活中先天的或后天的自然环境下所得的病，因此，即使是同一疾病，临床试验中每个人的疾病情况都很复杂，对 同一药物反应也就不同，何况病人除试验治疗的疾病以外，还时常有一些另外的疾病，这样可影响或掩盖试验效果。动物可以同时选取所需要 的数量，同时进行实验取得结果。而病人则是陆续发生，陆续进入试验，逐渐积累试验结果资料，前后可能掺入了不少干扰因素，有时难于区 分。由于医学科研中利用动物实验的这些优点，我们就把一个非常复杂的多元方程，转变成简单的函数运算，使许多医学上的实践问题和重大 理论问题解决得比较容易，从而大大地推动了医学科学的发展。 2．可以缩短研究周期，进行对机体有害或可能有害的处理因素的研究。医学的宗旨是防病治病，增进健康。任何一种处理因素都不得有害 于人的健康，因此任何一种预防或治疗措施（如一种药物、一种手术等），在未肯定其真正有益无害之前，严格地说是不允许在临床应用的， 更不用说一些已知对机体有害的因素了。任何新的药物在临床应用前必须先通过动物实验，肯定疗效，确定剂量，弄清有无副作用和远期后 果；一种新的手术也必须在动物身上先试验其可行性、效果及问题，并已在动物身上充分掌握其技巧之后，才可用于临床，至于研究各种因素 的致病作用，如毒物、病原生物、极恶劣环境等等，动物实验不仅是必不可缺的，而且常常是唯一方法。 临床上很多疾病潜伏期或病程很长，研究周期也拖得很长，采用动物复制疾病模型可以大大缩短其潜伏期或病程。尤其是那些在人体上不 便进行的研究，完全可以在实验动物身上进行。从而有力地推动了人类疾病的病因学、发病学以及防治方法的研究。 应用动物模型，除了能克服在人类研究中会遇到的理论和社会限制外，还容许采用某些不能应用于人类的方法学途径。这些途径对于研究 低发病率疾病（各种癌症、遗传缺损）和那些因其危险性而对人类进行实验是不道德的疾病，具有特别意义。例如，急性白血病的发病率较