第八章经皮吸收制剂(戚建平) 掌握经皮吸收制剂的定义、优点、分类 了解皮肤的基本生理结构 熟悉影响药物经皮吸收的生理因素 掌握TDDS设计的剂型因素 掌握渗透促进剂在TDDS中的应用 了解离子导入技术在TDDS中的应用 熟悉经皮吸收制剂的研究技术 熟悉经皮吸收制剂常用材料:膜和骨架聚合物、压敏胶、防粘材料等 了解膜材的加工、改性、复合和成型 掌握TDDS的质量控制:释放度、粘合性能、含量与生物利用度 第十六周: 第九章生物技术药物制剂(戚建平) 了解蛋白质类药物的结构特点与理化性质 熟悉蛋白质不稳定的原因:共价键破坏、非共价键破坏 熟悉蛋白质类药物的评价方法 掌握溶液型蛋白质类药物的稳定化方法 掌握固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 掌握蛋白质药物注射途径新的给药系统 掌握改变蛋白质药物体内动力学性质的方法 了解蛋白质药物非注射途径给药:鼻腔、口服、肺部、口腔等 第十七周 第十章药物制剂的稳定性(戚建平) 掌握药物制剂稳定性的意义、研究的范围、化学动力学概述 了解制剂中药物化学降解途径:水解、氧化、其他反应 掌握影响药物制剂降解的因素和稳定化方法: 处方因素:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性 剂、处方中基质或赋形剂 外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、 包装材料 药物制剂稳定化的其它方法 掌握药物稳定性试验方法:影响因素试验、加速试验、长期试验 熟悉稳定性重点考察项目4 第八章 经皮吸收制剂(戚建平) 掌握经皮吸收制剂的定义、优点、分类 了解皮肤的基本生理结构 熟悉影响药物经皮吸收的生理因素 掌握 TDDS 设计的剂型因素 掌握渗透促进剂在 TDDS 中的应用 了解离子导入技术在 TDDS 中的应用 熟悉经皮吸收制剂的研究技术 熟悉经皮吸收制剂常用材料:膜和骨架聚合物、压敏胶、防粘材料等 了解膜材的加工、改性、复合和成型 掌握 TDDS 的质量控制:释放度、粘合性能、含量与生物利用度 第十六周: 第九章 生物技术药物制剂(戚建平) 了解蛋白质类药物的结构特点与理化性质 熟悉蛋白质不稳定的原因:共价键破坏、非共价键破坏 熟悉蛋白质类药物的评价方法 掌握溶液型蛋白质类药物的稳定化方法 掌握固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 掌握蛋白质药物注射途径新的给药系统 掌握改变蛋白质药物体内动力学性质的方法 了解蛋白质药物非注射途径给药:鼻腔、口服、肺部、口腔等 第十七周: 第十章 药物制剂的稳定性(戚建平) 掌握药物制剂稳定性的意义、研究的范围、化学动力学概述 了解制剂中药物化学降解途径: 水解、氧化、其他反应 掌握影响药物制剂降解的因素和稳定化方法: 处方因素: pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性 剂、处方中基质或赋形剂 外界因素: 温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、 包装材料 药物制剂稳定化的其它方法 掌握药物稳定性试验方法: 影响因素试验、加速试验、长期试验 熟悉稳定性重点考察项目