临床前毒理学评价目的意义 新药评价的核心内容之 ■目的:确保临床用药安全 超过限量、改变应用范围或用药途径→变 成毒物 1985-1994,收审新药近四千种,已批准上 市约占50%,而另外50%未被批准上市新 药中,有相当一部分就是因毒理学评价没有 通过临床前毒理学评价目的意义 ◼ 新药评价的核心内容之一 ◼ 目的: 确保临床用药安全 ◼ 超过限量、改变应用范围或用药途径→变 成毒物 ◼ 1985--1994, 收审新药近四千种, 已批准上 市 约占50%, 而另外50%未被批准上市新 药中, 有相当一部分就是因毒理学评价没有 通过