新药必须具备以下基本条件 满足临床预防、治疗、诊断需要 通过改善效应强度、选择性或新的作 用机制,使安全性或有效性优于目前 治疗药物或治疗方案; 具有良好的药代动力学或药物代谢特 征,给药更方便、更少药物相互作用。新药必须具备以下基本条件 满足临床预防、治疗、诊断需要； 通过改善效应强度、选择性或新的作 用机制，使安全性或有效性优于目前 治疗药物或治疗方案； 具有良好的药代动力学或药物代谢特 征，给药更方便、更少药物相互作用