★【考点3】抛射剂的作用、品种 抛射剂为低沸点物质。抛射剂是喷射药物的动力、溶剂和稀释剂。常用的抛射剂有：氟 氯烷类、碳氢化合物和压缩惰性气体。 【考点4】耐压容器要求 性质稳定、耐压、价廉、轻便。 【考点5】阀门系统组成 1、普通阀门：封帽、橡胶封圈、阀门杆、弹簧、浸入管、推动钮等组成。 2、定量阀门：上述组成基础上加定量室或定量小杯。 三、气雾剂的制备 【考点1】工艺流程 容器、阀门系统的处理与装配-中药的提取、配制与分装-充填抛射剂-质量检查-成品。 ★【考点2】压灌法的特点 设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损少。生产速度稍慢，且受阀的形式影响，抛射剂 进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。 ★【考点3】冷灌法的特点 抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力 较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。由于是在抛射剂沸点之 下工作，含水产品不宜采用此法充填抛射剂。 四、气雾剂的质量要求与检查 【考点】质量检查项目 喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度、装量、无菌、微 生物限度。 每揿喷量应为标示喷量的80%-120%：非定量每瓶喷出量不得少于标示装量的85%。吸入 用混悬气雾剂的粒度大于10μm的不得超过10粒。★【考点 3】抛射剂的作用、品种 抛射剂为低沸点物质。抛射剂是喷射药物的动力、溶剂和稀释剂。常用的抛射剂有：氟 氯烷类、碳氢化合物和压缩惰性气体。 【考点 4】耐压容器要求 性质稳定、耐压、价廉、轻便。 【考点 5】阀门系统组成 1、普通阀门：封帽、橡胶封圈、阀门杆、弹簧、浸入管、推动钮等组成。 2、定量阀门：上述组成基础上加定量室或定量小杯。 三、气雾剂的制备 【考点 1】工艺流程 容器、阀门系统的处理与装配-中药的提取、配制与分装-充填抛射剂-质量检查-成品。 ★【考点 2】压灌法的特点 设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损少。生产速度稍慢，且受阀的形式影响，抛射剂 进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。 ★【考点 3】冷灌法的特点 抛射剂直接灌入容器，速度快，对阀门无影响，容器中的空气易于排出，因而成品压力 较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行，抛射剂消耗较大。由于是在抛射剂沸点之 下工作，含水产品不宜采用此法充填抛射剂。 四、气雾剂的质量要求与检查 【考点】质量检查项目 喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、粒度、装量、无菌、微 生物限度。 每揿喷量应为标示喷量的 80%-120%；非定量每瓶喷出量不得少于标示装量的 85%。吸入 用混悬气雾剂的粒度大于 10μm 的不得超过 10 粒