丽珠医药集团股份有限公司2015年年度报告 第四节管理层讨论与分析 概述 2015年,对于医药行业而言是不寻常的一年,药物临床数据核查、仿制药一致性评价、常态化的飞行检查、药品招标 降价、医保控费及各种药物目录限制等一系列重磅医改政策和措施密集发布并实施,对医药行业带来巨大的变革与挑战。 面对复杂多变的市场环境,公司在“简政放权优化,危机管控加强”的经营方针指导下,进一步优化和清晰了内部各项 责、权、利”关系,不断完善了人、财、物等各项管理制度、标准与流程,在有效控制各类风险因素的基础上,充分发挥 和调动了集团全体员工主观能动性和工作积极性,最终在公司董事会的领导下,公司管理层带领全体员工齐心协力,克服种 种不利因素影响,超额完成公司股权激励计划的业绩目标 本年度,本集团实现营业收入人民币66.21亿元,相比上年的人民币55.44亿元,同比增长19.41%;实现净利润人民 币6.60亿元,相比上年的人民币5.54亿元,同比增长19.14%:实现归属于本公司股东的净利润人民币6.23亿元,相比上 年的人民币5.16亿元,同比增长20.67‰:若剔除非经常性损益项目收益,本公司2015年主营业务实现的归属于本公司股 东的净利润为人民币5.38亿元,同比上年的人民币4.63亿元,同比增长16.27% 2015年度主要工作完成情况 1、营销与销售管理方面 公司进一步深化制剂药品销售的营销改革,不断创新与调整优化处方药、oTC、普药及第三终端等各领域销售模式,在 销售目标考核、商务配送、市场准入以及学术推广等销售各环节进行细化管理,强化了各领域销售团队建设工作,通过积极 开展药物经济学评价、充实循症医学依据、组织各产品领域学术活动,不断加大市场开发与拓展力度,凭借一线营销人员的 深耕细作,集团圆满地完成了销售任务。 2015年,公司重点产品参芪扶正注射液增长超预期,实现销售收入15.37亿元,较上年增长17.20%。辅助生殖领域重 点品种尿促卵泡素、醋酸亮丙瑞林微球等均保持了快速的增长,分别实现销售收入4.32亿元和2.95亿元,同比增长16.01% 和46.75%,消化道领域艾普拉唑肠溶片、精神神经领域鼠神经生长因子等潜力品种进一步保持了高速增长,分别实现销售 收入1.87亿元和3.00亿元,同比增长75.19%和66.39%。 公司2015年海外制剂销售突破1350万元,重点开展了生殖产品以及消化道产品、精神类等产品在菲律宾、巴基斯坦 独联体国家、中美洲等国家或地区的注册工作,2015年已获得多个产品在菲律宾的注册证。 2、研发管理方面 2015年,本集团进一步加大研发投入,提出并明确了研发方向聚焦与精品研发的总体思路,优化了研发管理体系,加 强了硏发项目立项管理工作,并根据药审政策的改革趋势及时针对在硏项目进行了梳理和调整,同时在生物药研发领域方面 落实了多个国际化的研发合作项目,加快了公司生物药研发水平的国际化。 015年,集团各领域研发总体情况如下:化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目共29项,已申报临床项目6项 处于临床研究项目4项,已申报生产项目9项。:生物药领域共有8个新药在硏,其中:处于临床硏究阶段项目1项、已申 报临床项目3项、临床前硏究项目4项:诊断试剂领域已完成实验室研发14项,其中5项已完成试生产正在提交型式检验 及临床试验,2项已取得注册证;同时,公司获授国家级“长效微球技术国家地方联合工程研究中心 3、生产质量管理方面 2015年,集团在生产质量管理方面坚持“监、帮、促”的管理思路,主要从生产质量监管、销售质量管理、技术支持 和年度专项等方面开展工作,围绕“全面防范产品质量风险,全面防范体系风险”两个核心,以质量审计为抓手、排查风险、 督促整改、促进质量管理体系健康运行,全年集团总体生产质量状况良好。同时,为进一步加强集团生产技术及产能资源管 理、建立安环管理体系、消除事故隐患,集团设立总工程师办公室,对集团所属二级企业进行了多次、全面的现场EHS审计, 督促完成事故隐患的整改,有效防范了EHS事故发生。丽珠医药集团股份有限公司 2015 年年度报告 13 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 2015 年，对于医药行业而言是不寻常的一年，药物临床数据核查、仿制药一致性评价、常态化的飞行检查、药品招标 降价、医保控费及各种药物目录限制等一系列重磅医改政策和措施密集发布并实施，对医药行业带来巨大的变革与挑战。 面对复杂多变的市场环境，公司在“简政放权优化，危机管控加强”的经营方针指导下，进一步优化和清晰了内部各项 “责、权、利”关系，不断完善了人、财、物等各项管理制度、标准与流程，在有效控制各类风险因素的基础上，充分发挥 和调动了集团全体员工主观能动性和工作积极性，最终在公司董事会的领导下，公司管理层带领全体员工齐心协力，克服种 种不利因素影响，超额完成公司股权激励计划的业绩目标。 本年度，本集团实现营业收入人民币 66.21 亿元，相比上年的人民币 55.44 亿元，同比增长 19.41%；实现净利润人民 币 6.60 亿元，相比上年的人民币 5.54 亿元，同比增长 19.14%；实现归属于本公司股东的净利润人民币 6.23 亿元，相比上 年的人民币 5.16 亿元，同比增长 20.67%；若剔除非经常性损益项目收益，本公司 2015 年主营业务实现的归属于本公司股 东的净利润为人民币 5.38 亿元，同比上年的人民币 4.63 亿元，同比增长 16.27%。 2015 年度主要工作完成情况： 1、营销与销售管理方面 公司进一步深化制剂药品销售的营销改革，不断创新与调整优化处方药、OTC、普药及第三终端等各领域销售模式，在 销售目标考核、商务配送、市场准入以及学术推广等销售各环节进行细化管理，强化了各领域销售团队建设工作，通过积极 开展药物经济学评价、充实循症医学依据、组织各产品领域学术活动，不断加大市场开发与拓展力度，凭借一线营销人员的 深耕细作，集团圆满地完成了销售任务。 2015 年，公司重点产品参芪扶正注射液增长超预期，实现销售收入 15.37 亿元，较上年增长 17.20%。辅助生殖领域重 点品种尿促卵泡素、醋酸亮丙瑞林微球等均保持了快速的增长，分别实现销售收入 4.32 亿元和 2.95 亿元，同比增长 16.01% 和 46.75%，消化道领域艾普拉唑肠溶片、精神神经领域鼠神经生长因子等潜力品种进一步保持了高速增长，分别实现销售 收入 1.87 亿元和 3.00 亿元，同比增长 75.19%和 66.39%。 公司 2015 年海外制剂销售突破 1350 万元，重点开展了生殖产品以及消化道产品、精神类等产品在菲律宾、巴基斯坦、 独联体国家、中美洲等国家或地区的注册工作，2015 年已获得多个产品在菲律宾的注册证。 2、研发管理方面 2015 年，本集团进一步加大研发投入，提出并明确了研发方向聚焦与精品研发的总体思路，优化了研发管理体系，加 强了研发项目立项管理工作，并根据药审政策的改革趋势及时针对在研项目进行了梳理和调整，同时在生物药研发领域方面 落实了多个国际化的研发合作项目，加快了公司生物药研发水平的国际化。 2015 年，集团各领域研发总体情况如下：化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目共 29 项，已申报临床项目 6 项， 处于临床研究项目 4 项，已申报生产项目 9 项。；生物药领域共有 8 个新药在研，其中：处于临床研究阶段项目 1 项、已申 报临床项目 3 项、临床前研究项目 4 项；诊断试剂领域已完成实验室研发 14 项，其中 5 项已完成试生产正在提交型式检验 及临床试验，2 项已取得注册证；同时，公司获授国家级“长效微球技术国家地方联合工程研究中心”。 3、生产质量管理方面 2015 年，集团在生产质量管理方面坚持“监、帮、促”的管理思路，主要从生产质量监管、销售质量管理、技术支持 和年度专项等方面开展工作，围绕“全面防范产品质量风险，全面防范体系风险”两个核心，以质量审计为抓手、排查风险、 督促整改、促进质量管理体系健康运行，全年集团总体生产质量状况良好。同时，为进一步加强集团生产技术及产能资源管 理、建立安环管理体系、消除事故隐患，集团设立总工程师办公室，对集团所属二级企业进行了多次、全面的现场 EHS 审计， 督促完成事故隐患的整改，有效防范了 EHS 事故发生