液加入99mlPH60磷酸盐缓冲液,制成中间液体(100mg·),用犬血浆稀释成10、5、 25、1.25、0.625、0.3125、0.15625mg·2,取20u加入上述孔中,置35℃温箱16小时, 用游标卡尺测量抑菌环直径(mm)。以抑菌环直径D为横坐标,浓度C(mg·上)的对数 为纵坐标绘制标准曲线,回归方程为:1gC=1.219+0083D,r=0.9958 2回收率试验 分别制备高、中、低3种浓度的罗红霉素血浆样品,按标准曲线制备项下方法操作, 将抑菌环直径代入标准曲线计算罗红霉素浓度,以测得值与加入值之比计算回收率。 3精密度试验 分别制备高、中、低3种浓度的罗红霉素血浆样品,按标准曲线制备项下方法操作,1 日内连续测定5次,计算日内相对标准差;将制备的高、中、低3种浓度的罗红霉素血浆样 品连续测定5日,计算日间相对标准差 4药动学试验方案 12只犬随机分为2组,每组6只,用药前禁食12小时,用药后禁食4小时,禁水2小 时。供试药物组与对照药物组分别灌胃浦虹、罗迈新2片(150mg×2),分别于Oh(给药前) 及给药后0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、25、3、4、6、8、12、18、24、36、48、60、72h。 采血3m,血标本收集于一次性肝素抗凝的负压真空采血管(成都瑞琪 C DRICH产品,批 号020313)内,离心(3000r·minl,l0min)分离出血浆,血浆样品保存于-20℃待测。血 药浓度测定方法同标准曲线 5数据处理 血药浓度时间数据采用3p87药代动力学软件计算。峰浓度(Cm)和达峰时间(Tmx) 为实测值,对浦虹和罗迈新的主要药代动力学参数采用配对t检验进行统计分析,以罗迈新 药时曲线下面积为标准,计算浦虹的相对生物利用度。 四、实验结果 1罗红霉素标准曲线的绘制 皿编号 罗红霉素浓度C(mg·)10 52.51.250.6250.31250.15625 抑菌环直径D(mm)25/2623/23202018/1713/13994/4 26/2622/2320/2015/1513/139/844 平均抑菌环直径D(mm)25.75液加入 9.9mlPH6.0 磷酸盐缓冲液，制成中间液体（100 mg·l -1），用犬血浆稀释成 10、5、 2.5、1.25、0.625、0.3125、0.15625mg·l -1，取 20ul 加入上述孔中，置 35℃温箱 16 小时， 用游标卡尺测量抑菌环直径（mm）。以抑菌环直径 D 为横坐标，浓度 C（mg·l -1）的对数 为纵坐标绘制标准曲线，回归方程为：lgC=-1.219+0.083D，r =0.9958。 2 回收率试验 分别制备高、中、低 3 种浓度的罗红霉素血浆样品，按标准曲线制备项下方法操作， 将抑菌环直径代入标准曲线计算罗红霉素浓度，以测得值与加入值之比计算回收率。 3 精密度试验 分别制备高、中、低 3 种浓度的罗红霉素血浆样品，按标准曲线制备项下方法操作，1 日内连续测定 5 次，计算日内相对标准差；将制备的高、中、低 3 种浓度的罗红霉素血浆样 品连续测定 5 日，计算日间相对标准差。 4 药动学试验方案 12 只犬随机分为 2 组，每组 6 只，用药前禁食 12 小时，用药后禁食 4 小时，禁水 2 小 时。供试药物组与对照药物组分别灌胃浦虹、罗迈新 2 片（150mg×2），分别于 0h（给药前） 及给药后 0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、18、24、36、48、60、72h。 采血 3ml，血标本收集于一次性肝素抗凝的负压真空采血管（成都瑞琪 C.D.RICH 产品，批 号 020313）内，离心（3000r•min-1，10min）分离出血浆，血浆样品保存于-20℃待测。血 药浓度测定方法同标准曲线。 5 数据处理 血药浓度-时间数据采用 3p87 药代动力学软件计算。峰浓度（Cmax）和达峰时间（Tmax） 为实测值，对浦虹和罗迈新的主要药代动力学参数采用配对 t 检验进行统计分析，以罗迈新 药时曲线下面积为标准，计算浦虹的相对生物利用度。 四、实验结果 1 罗红霉素标准曲线的绘制 平皿编号 1 2 3 4 5 6 7 罗红霉素浓度 C（mg·l -1） 10 5 2.5 1.25 0.625 0.3125 0.15625 抑菌环直径 D（mm） 25/26 23/23 20/20 18/17 13/13 9/9 4/4 26/26 22/23 20/20 15/15 13/13 9/8 4/4 平均抑菌环直径 D（mm） 25.75 22.75 20 16.25 13 8.75 4