江大学网络教育精品资源共享课 第7章色谱法测定药物的含量 ①教学要求 1.掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握高效液相法的常用 固定相、流动相、检测器,以及《中国药典》对仪器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器 与适用范围,以及《中国药典》对色谱条件和仪器的要求。 2.熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法的原理与应用。 3.了解手性高效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的原理与应用。 Q关键词 系统适用性试验;高效液相法;气相色谱法;毛细管电泳法;分子排阻法;离子色谱法; 色-质联用 召学习重点 高效液相色谱法 1.分类——正相色谱( NP-HPLO)、反相色谱( RP-HPLO)、反相离子抑制色谱 (RP-SC)、反相离子对色谱(RP-|PC) 2.系统适用性试验与要求 理论板数(n):n=16(tW2或n=554(8-)2(应符合规定) 分离度(R):R=2-1n)或R=2%-)(R1.5) W1+W2 1.70(W1hn2+W2.m2) 拖尾因子(T):T=100sh(峰高定量,T=095~1.05 2d1 重复性:连续进样5针,峰面积的RSD应≤2.0% 为符合系统适用性试验要求,可适当改变柱长度、内径、牌号、粒度、流动相流速、流 动相各组成的比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等。但不得改变固定相种类、流动相组成、 检测器类型。 3.定量方法——内标法、外标法 4.应用示例——炔诺孕酮(内标法);青霉素钠、阿司匹林泡腾片(外标法);注射用浙江大学网络教育精品资源共享课 第 7 章 色谱法测定药物的含量 教学要求 1. 掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握高效液相法的常用 固定相、流动相、检测器，以及《中国药典》对仪器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器 与适用范围，以及《中国药典》对色谱条件和仪器的要求。 2. 熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法的原理与应用。 3. 了解手性高效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的原理与应用。 关键词 系统适用性试验；高效液相法；气相色谱法；毛细管电泳法；分子排阻法；离子色谱法； 色-质联用 学习重点 一、高效液相色谱法 1. 分类——正相色谱（NP-HPLC）、反相色谱（RP-HPLC）、反相离子抑制色谱 （RP-ISC）、反相离子对色谱（RP-IPC）。 2. 系统适用性试验与要求 理论板数（n）：n＝16（tR/W）2 2 / 2 5.54( ) h R W t 或 n = （应符合规定） 分离度（R）： W W t t R R R 1 2 2( ) 2 1 + − = 或 1.70( ) 2( ) 1, / 2 2, / 2 2 1 h h R R W W t t R + − = （R≥1.5） 拖尾因子（T）： 1 0.05 h 2d W T = （峰高定量，T=0.95～1.05） 重复性：连续进样 5 针，峰面积的 RSD 应≤2.0％ 为符合系统适用性试验要求，可适当改变柱长度、内径、牌号、粒度、流动相流速、流 动相各组成的比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等。但不得改变固定相种类、流动相组成、 检测器类型。 3. 定量方法——内标法、外标法。 4. 应用示例——炔诺孕酮（内标法）；青霉素钠、阿司匹林泡腾片（外标法）；注射用