心肌肌钙蛋白I肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫 193 层析法)注册技术审查指导原则 194|电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则 195高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 196胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)注册技术审查指导原则 197移动医疗器械注册技术审查指导原则 198动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版) 199医疗器械临床试验设计指导原则 200质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 201全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则 202一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则 203血液浓缩器注册技术审查指导原则 204接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 205丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则 206尿液分析试纸条注册技术审查指导原则 207同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则 208胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则 209c肽测定试剂注册技术审查指导原则 210载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则 211载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则 212D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原则 213X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 24/人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技 术审查指导原则10 193 心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶 MB 检测试剂（胶体金免疫 层析法）注册技术审查指导原则 194 电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则 195 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则 196 胱抑素 C 测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则 197 移动医疗器械注册技术审查指导原则 198 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017 年修订版） 199 医疗器械临床试验设计指导原则 200 质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则 201 全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则 202 一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则 203 血液浓缩器注册技术审查指导原则 204 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 205 丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则 206 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则 207 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则 208 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则 209 C-肽测定试剂注册技术审查指导原则 210 载脂蛋白 A1 测定试剂注册技术审查指导原则 211 载脂蛋白 B 测定试剂注册技术审查指导原则 212 D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则 213 X 射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则 214 人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR 法）注册技 术审查指导原则