九芝堂股份有限公司2019年年度报告全文 业培养和综合培养同步进行”,促进人才交流,形成后备人才梯队:通过梳理“有人负责,我配合:没人负责,我负责”的观 念,提升团队的协同能力和执行力 64强化安全管理,筑牢发展根基 2020年公司将在做好疫情防控工作的同时,持续开展生产、质量、消防、环保等方面的安全管理,落实各项安全管理措 施及各级安全责任,持续开展安全检查,消除安全隐患,杜绝安全事故的发生。 7.其他重点项目持续推进 公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目)验收:国药健康产业园项目建设:欧盟认证等相关工 (四)可能面临的风险因素及应对措施 1行业政策风险 医药行业是关系到人们身体健康和生命安全特殊行业,受到国家相关的政策法规的严格监管。新《药品管理法》的实施 进一步强化了制药企业主体责任,加大了药监部门对企业全过程监管和处罚的力度,各类GMP飞行检查、工艺核查将成 常态。长期来看,新《药品管理法》的推行将有利于我国医药行业的健康发展,但若公司不能根据国家的医药行业法规和政 策变化及时调整经营策略,可能会对公司的经营产生不利影响。 应对措施:公司将密切关注行业政策走势,根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略,持续完善质量管 理体系,强化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控,主动适应各项政策法规的要求,充分应对政策变化带来的经营 2药品降价风险 受医保支付方式改革、新医保目录调整、公立医院改革、两票制、分级诊疗推进等政策影响以及带量采购在全国的推广 部分药品将面临价格下调的风险。随着医疗体制改革的深入,降价药品的范围可能继续扩大,公司部分产品的价格可能会因 此降低。随着医保控费和支付方式改革的落实,医保支付价将成为药品价格体系重构的风向标,产品销售价格下降可能会对 公司的盈利水平产生一定的不利影响。 应对措施:针对处方药产品降价风险,公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式,提高产品价值和市场竞争力, 持续开展对核心产品的再评价和二次开发,维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值, 依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。 3原材料供应不足及价格波动风险 公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材 料供应不足的风险:同时,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波 动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营 业绩造成不利影响。 应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场检测力度,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的 招标比价采购。 4疫情影响风险 短期内由于受到疫情影响,公司部分员工返岗受限,部分原材料采购一定程度上受到物流运输受限等因素的影响。另 外,除非紧急需要,患者短期内到医院就医或药店购药的可能性减少,公司与新冠肺炎无关的一些产品销售会受到一定的负 面影响 应对措施:公司在保障员工安全健康的前提下,在2月已全部复工生产。公司适当增加原材料库存,防止疫情期间原 材料采购困难所带来的影响生产组织及成本上升的风险,同时公司加强线上营销推广的力度,维护好渠道及终端客户资源 为后续的产品销售做好充分准备 5研发风险 公司每年都投入大量资金用于药品的研发,2020年公司将继续加大对药品研发的投入,从实验研究、临床研究、获得注 册批件到正式生产需要经过多个环节,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能 会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风 chin乡 www.cninfocom.cn九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 29 业培养和综合培养同步进行”，促进人才交流，形成后备人才梯队；通过梳理“有人负责，我配合；没人负责，我负责”的观 念，提升团队的协同能力和执行力。 6.4 强化安全管理，筑牢发展根基 2020年公司将在做好疫情防控工作的同时，持续开展生产、质量、消防、环保等方面的安全管理，落实各项安全管理措 施及各级安全责任，持续开展安全检查，消除安全隐患，杜绝安全事故的发生。 7.其他重点项目持续推进 公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）验收；国药健康产业园项目建设；欧盟认证等相关工 作。 （四）可能面临的风险因素及应对措施 1.行业政策风险 医药行业是关系到人们身体健康和生命安全特殊行业，受到国家相关的政策法规的严格监管。新《药品管理法》的实施 进一步强化了制药企业主体责任，加大了药监部门对企业全过程监管和处罚的力度，各类GMP飞行检查、工艺核查将成为 常态。长期来看，新《药品管理法》的推行将有利于我国医药行业的健康发展，但若公司不能根据国家的医药行业法规和政 策变化及时调整经营策略，可能会对公司的经营产生不利影响。 应对措施：公司将密切关注行业政策走势，根据行业政策法规监管动态适时调整管理模式和经营策略，持续完善质量管 理体系，强化研发、生产、市场营销等各个环节的质量管控，主动适应各项政策法规的要求，充分应对政策变化带来的经营 风险。 2.药品降价风险 受医保支付方式改革、新医保目录调整、公立医院改革、两票制、分级诊疗推进等政策影响以及带量采购在全国的推广， 部分药品将面临价格下调的风险。随着医疗体制改革的深入，降价药品的范围可能继续扩大，公司部分产品的价格可能会因 此降低。随着医保控费和支付方式改革的落实，医保支付价将成为药品价格体系重构的风向标，产品销售价格下降可能会对 公司的盈利水平产生一定的不利影响。 应对措施：针对处方药产品降价风险，公司将通过提高产品质量标准、获得专利等方式，提高产品价值和市场竞争力， 持续开展对核心产品的再评价和二次开发，维持价格的基本稳定并不断扩大销售量。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值， 依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。 3.原材料供应不足及价格波动风险 公司中成药制剂所用原材料为中药材，由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响，公司可能面临原材 料供应不足的风险；同时，中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响，容易出现较大幅度的波 动，原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施，则会对公司经营 业绩造成不利影响。 应对措施：加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场检测力度，适时进行战略储备，同时，规范执行物料的 招标比价采购。 4.疫情影响风险 短期内由于受到疫情影响，公司部分员工返岗受限，部分原材料采购一定程度上受到物流运输受限等因素的影响。另 外，除非紧急需要，患者短期内到医院就医或药店购药的可能性减少，公司与新冠肺炎无关的一些产品销售会受到一定的负 面影响。 应对措施：公司在保障员工安全健康的前提下，在2月已全部复工生产。公司适当增加原材料库存，防止疫情期间原 材料采购困难所带来的影响生产组织及成本上升的风险，同时公司加强线上营销推广的力度，维护好渠道及终端客户资源， 为后续的产品销售做好充分准备。 5.研发风险 公司每年都投入大量资金用于药品的研发，2020年公司将继续加大对药品研发的投入，从实验研究、临床研究、获得注 册批件到正式生产需要经过多个环节，期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格，药品研发投入可能 会大幅提高，公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 应对措施：严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险控制，降低过程风