(3)Ⅲ期临床试验 治疗作用确证阶段。 要求:盲法对照和开放试验; 病例:试验组≥300例。（3）Ⅲ期临床试验 治疗作用确证阶段。 要求：盲法对照和开放试验； 病例：试验组≥300例