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讲授内容纲要、要求及时间分配(附页) (二)胶囊剂的制备 15min 1、 硬胶囊剂的制备:硬胶囊剂是由囊身、囊帽紧密配合的空胶囊(胶 囊壳)内填充各种药物而成的制剂 2、制备过程可分为制备空胶囊和填充药物、封口等过程 空胶囊的组成 1).明胶:是由骨、皮经加工分离出胶原经水解而制得的一种蛋白质。 10min a按胶原的来源分:骨胶:皮胶:为兼顾囊壳的强度与韧性,两 者常混合使用。 b按水解方法分: 2)增塑剂:增加胶壳的可塑性。如甘油、山梨醇、天然胶等 3)增稠剂:减少胶液的流动性,增加胶冻力.如琼脂等 10min 4)色素:加入遮光剂(TO2适用于对光敏感药物,为不透明胶囊) 和色素(便于识别和美观) 5)防腐剂:尼泊金类 空胶囊的制备工艺:溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理 填充物料的制备、填充与封口 空胶囊的选用 药物的充填容积控制,与药物密度、晶态、颗粒大小等有关 10min 试装一确定型号 药物的充填方式 药物+辅料-一充填-一空胶囊 手工填充 机械填充(流动性)》 (结合FLASH动画讲解机械填充过程) 3、软胶囊剂的制备 囊壳组成的影响 软胶囊的囊材主要由明胶、甘油、或其它适宜的材料组成 主要特点是可塑性强,弹性大装量差异小,由于胶壳中含有甘油故具 有较大的弹性,亦称“弹性胶囊”,其弹性的大小取决于胶壳明胶
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