可分为一百多型,部分高危型HPV不仅可以引起尖锐湿疣而且90%以上的宫颈部位肿瘤 可检测到 HPV DNA的存在。2006年6月8日美国食品与药品管理局(FDA)宣布,世界 上第一个可以预防由6型、11型、16型和18型人类乳头瘤病毒引起的宫颈癌及癌前病 变、生殖器疣的疫苗已获批准。该疫苗是通过病毒体结构蛋白来合成病毒样颗粒ⅥPs 病毒的衣壳蛋白可以在哺乳动细胞、昆虫细胞、酵母细胞表达系统中体外组装成不含DNA 的ⅥPs,而ⅥPs可以使机体产生特异性的免疫反应。目前该疫苗主要用于9-26岁的女 性,在香港已经上市,中国内陆正在审批过程中 继SARS之后,高致病性禽流感病毒H5N感染人的病例又引起世界的恐慌,从2004 年3月我国启动“人用禽流感疫苗研制”项目到2008年4月国家食品药品监督管理局 最终签发批准文件和文号仅仅用了四年的时间。另外,2009年2月6日备受关注的人感 染高致病性禽流感患者——贵州省的周某在经过23天的抢救后病愈出院,至此,去年 12月以来我国先后报告的8个此类病例中有3个病例已经成功救治。这3名成功救治的 患者正是使用了采自接种了我国自行研发的人用禽流感疫苗的志愿者的抗病毒血清,这 从一个侧面证明了我国自主研发的疫苗是有效的。制备疫苗的主要方法是,将一个早期 分离于人体的PR8病毒的6个基因片段与H5N1病毒的抗原性H和NA基因(其中HA基 因的致病相关序列被人工缺失了)放在一起转染到细胞内去制造一个H5N1/PR8重组病 毒,它是一个低致病性毒株,在鸡胚中生长良好,是一个比较理想的疫苗株,再对病毒 的扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行研究,完成了疫苗的制备 四、总结和展望 致病微生物对人类的威胁是长久的、广泛的,人类通过研制疫苗来对抗传染病的感 染已经拯救了无数的生命,尤其是近年来一次次病毒性传染病的暴发使人们加快了研制 疫苗的步伐,但是疫苗的研制、批准和生产上市仍然是一个耗时、耗财、耗力的过程, 些病毒疫苗的硏制还是非常困难。对于目前暴发的HNⅠ型猪流感病毒疫情,美国科 学家称在4周至两个月就能研制出相应的疫苗,对于这一说法也是有据可依的,HN1 属于流感病毒,对于HNⅠ和其他类型的流感病毒的疫苗已经硏制成功,因此硏制这一 类流感病毒疫苗的技术平台已经十分完善,科学家只要对原有平台加以改进便可以在短 时间内研制出新疫苗。随着基因测序技术、基因工程等生物技术的发展,以及人们从越 来越多研制成功的疫苗中得到的宝贵经验,相信不久的将来我们可以克服更多传染病的 困扰 参考文献: 1.《疫苗工程学》,窦骏,南京:东南大学出版社,2007: 2.《疫苗关键技术详解》,李琦涵、刘龙丁、车艳春等译,北京:化学工业出版社,2006; 3.《疫苗技术基础与应用》,董德祥,北京:化学工业出版社:现代生物技术与医 药科技出版中心,2002;可分为一百多型，部分高危型 HPV 不仅可以引起尖锐湿疣而且 90%以上的宫颈部位肿瘤 可检测到 HPV DNA 的存在。2006年6月8 日美国食品与药品管理局（FDA）宣布，世界 上第一个可以预防由 6 型、11 型、16 型和 18 型人类乳头瘤病毒引起的宫颈癌及癌前病 变、生殖器疣的疫苗已获批准。该疫苗是通过病毒体结构蛋白来合成病毒样颗粒 VLPs， 病毒的衣壳蛋白可以在哺乳动细胞、昆虫细胞、酵母细胞表达系统中体外组装成不含 DNA 的 VLPs，而 VLPs 可以使机体产生特异性的免疫反应。目前该疫苗主要用于 9-26 岁的女 性，在香港已经上市，中国内陆正在审批过程中。 继 SARS 之后，高致病性禽流感病毒 H5N1 感染人的病例又引起世界的恐慌，从 2004 年 3 月我国启动“人用禽流感疫苗研制”项目到 2008 年 4 月国家食品药品监督管理局 最终签发批准文件和文号仅仅用了四年的时间。另外，2009年2月6 日备受关注的人感 染高致病性禽流感患者——贵州省的周某在经过 23 天的抢救后病愈出院，至此，去年 12 月以来我国先后报告的 8 个此类病例中有 3 个病例已经成功救治。这 3 名成功救治的 患者正是使用了采自接种了我国自行研发的人用禽流感疫苗的志愿者的抗病毒血清，这 从一个侧面证明了我国自主研发的疫苗是有效的。制备疫苗的主要方法是，将一个早期 分离于人体的 PR8 病毒的 6 个基因片段与 H5N1 病毒的抗原性 HA 和 NA 基因(其中 HA 基 因的致病相关序列被人工缺失了)放在一起转染到细胞内去制造一个 H5N1/PR8 重组病 毒，它是一个低致病性毒株，在鸡胚中生长良好，是一个比较理想的疫苗株，再对病毒 的扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行研究，完成了疫苗的制备。 四、总结和展望 致病微生物对人类的威胁是长久的、广泛的，人类通过研制疫苗来对抗传染病的感 染已经拯救了无数的生命，尤其是近年来一次次病毒性传染病的暴发使人们加快了研制 疫苗的步伐，但是疫苗的研制、批准和生产上市仍然是一个耗时、耗财、耗力的过程， 一些病毒疫苗的研制还是非常困难。对于目前暴发的 H1N1 型猪流感病毒疫情，美国科 学家称在 4 周至两个月就能研制出相应的疫苗，对于这一说法也是有据可依的，H1N1 属于流感病毒，对于 H5N1 和其他类型的流感病毒的疫苗已经研制成功，因此研制这一 类流感病毒疫苗的技术平台已经十分完善，科学家只要对原有平台加以改进便可以在短 时间内研制出新疫苗。随着基因测序技术、基因工程等生物技术的发展，以及人们从越 来越多研制成功的疫苗中得到的宝贵经验，相信不久的将来我们可以克服更多传染病的 困扰。 参考文献： 1.《疫苗工程学》，窦骏，南京 : 东南大学出版社, 2007； 2.《疫苗关键技术详解》，李琦涵、刘龙丁、车艳春等译，北京 : 化学工业出版社, 2006； 3.《疫苗技术基础与应用 》， 董德祥，北京 : 化学工业出版社 : 现代生物技术与医 药科技出版中心, 2002；