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【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加 热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕 色沉淀 (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定 在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发 现在1380cm<-1>处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙 醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定 【检查】有关物质取本品,加三氯甲烷一冰醋酸(9:1)制成每1ml中含50mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷一冰醋酸(91)稀释成每 lml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上 述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一乙醚一冰醋 酸(307:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液 如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检査(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.2%。 铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2m,置水浴上蒸干,再加稀盐 酸4ml,微温溶解后,加水3oml与过硫酸铵50mg,依法检査(附录ⅧG),与标 准铁溶液30ml制成的对照液比较,不得更深(0.0030%)。 【含量测定】取本品约02g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫 指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmoL)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用 空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo)相当于26.53mg的Cl2Hl5N3O2S 【类别】驱肠虫药 【贮藏】密封保存 【制剂】(1)阿苯达唑片(2)阿苯达唑胶囊(3)阿苯达唑颗粒 阿苯达唑胶囊 拼音名: Abendazuo Jiaonang 英文名: Albendazole Capsules 书页号:2005年版二部-291 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的900%~1100%。 【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑0.2g),照阿苯达 唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应 (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定 在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。 【检査】除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (附录ⅠE) 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当 于阿苯达唑20mg)置l0onl量瓶中,加冰醋酸l0ml,振摇使阿苯达唑溶解,加乙【鉴别】 (1) 取本品约 0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加 热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2) 取本品约 0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕 色沉淀。 (3) 取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定, 在 295nm 的波长处有最大吸收,在 277nm 的波长处有最小吸收。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1092 图)一致。如发 现在 1380cm<-1>处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙 醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。 【检查】 有关物质 取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1) 制成每 1ml 中含 5.0mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1) 稀释成每 1ml 中含 75μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上 述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋 酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液 如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。 干燥失重 取本品,在 105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品 1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过 0.2 %。 铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸 2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐 酸 4ml ,微温溶解后,加水 30ml 与过硫酸铵 50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标 准铁溶液 3.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0030%)。 【含量测定】 取本品约 0.2g,精密称定,加冰醋酸 20ml 溶解后,加结晶紫 指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用 空白试验校正。每 1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于 26.53mg 的 C12H15N3O2S 。 【类别】 驱肠虫药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 (1) 阿苯达唑片 (2) 阿苯达唑胶囊 (3)阿苯达唑颗粒 阿苯达唑胶囊 拼音名:Abendazuo Jiaonang 英文名:Albendazole Capsules 书页号:2005 年版二部-291 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S) 应为标示量的 90.0%~110.0 %。 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于阿苯达唑 0.2g),照阿苯达 唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定, 在 295nm 的波长处有最大吸收,在 277nm 的波长处有最小吸收。 【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (附录Ⅰ E)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当 于阿苯达唑 20mg)置 100ml 量瓶中,加冰醋酸 10ml,振摇使阿苯达唑溶解,加乙
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