15.答：问题(1)：药监部门的处罚是正确的(5分)。 问题(2)：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》）第66条第2款规定： “药品零售连锁门店不得独立购进药品”。本案中，甲连锁药店门店独立购药，违反了《实施细 则》的该项规定。但《实施细则》并未给出违反该项规定应承担的法律责任，这就使药监部门必 须寻找其他的依据，才能给予行政处罚(3分)。《药品管理法》第16条第1款明确规定，药品 经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》（以下 简称《规范》)经营药品(2分)；第79条规定，药品经营企业未按照规定实施《规范》的，给予警 告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情 节严重的，吊销《药品经营许可证》(2分)。能否依据《药品管理法》第79条予以处罚的关键在 于违反《实施细则》是否可以与违反《规范》等同起来。《实施细则》第2条规定：“本细则适用范 围与《规范》相同”；第3条规定：“本细则是对《规范》部分条款的具体说明。”由此可见，可以将 《实施细则》看成是《规范》的解释性文件，是对《规范》的说明和补充，且二者适用范围相同。因 此，虽然《药品管理法》第79条规定的是违反《规范》应承担的法律责任，该法律责任也同时适 用于违反《实施细则》的情形(3分)。 275615. 题(1): 药监 的(5 问题 6 6 "药品零售连锁门店不得独立购进药品"。本案中，甲连锁药店门店独立购药，违反了《实施细 则》的该项规定。但《实施细则》并未给出违反该项规定应承担的法律责任，这就使药监部门必 须寻找其他的依据，才能给予行政处罚 3分) 0 «药品管理法》第 6条第 1款明确规定，药品 经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范})(以下 简称《规范»)经营药品 2分) ;第 9条规定，药品经营企业未按照规定实施《规范》的，给予警 告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情 节严重的，吊销《药品经营许可证 2分〉。能否依据《药品管理法》第 9条予以处罚的关键在 于违反《实施细则》是否可以与违反《规范》等同起来 «实施细则》第 2条规定:"本细则适用范 围与《规范》相同";第 3条规定"本细则是对《规范》部分条款的具体说明。"由此可见，可以将 《实施细则》看成是《规范》的解释性文件，是对《规范》的说明和补充，且二者适用范围相同。因 此，虽然《药品管理法》第 9条规定的是违反《规范》应承担的法律责任，该法律责任也同时适 用于违反《实施细则》的情形 3分)。 2756