1、科学载术和生产力水平的提高，是SO9000族标准产 生的客现环境。 口新产品不断出现，特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这 些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也 给顾客造成巨大的损失。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一 套质量体系，对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的 因素进行控制，长期稳定地生产满足用户需要的产品。 制：美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，全球每年因使用 具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中致残的约 有11万人，致死的约3万人。 生产方也认为有必要建立质量体系，对形响产品质量的诸多因素加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多 的钱，而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。从 60年代开始，美国政府起诉人开始追究生产方负贵人个人刑事贵任。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 2、质量营理的发展为1SO9000族标准的 产生提供了理论基础 口60年代美国的菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出了较系 统的“全面质量管理的概念，这一新的质量管理理论很 快就被各国所接受。（对产品全过程的管理、质量和成本的联 系，“须防为主”的指导思想) 口各国全面质量管理的实践，丰富和发展了质量管理学 理论，又为IS09000族标准提供了必要的理论基础。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 66 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 1、科学技术和生产力水平的提高，是ISO9000族标准产 生的客观环境 。 ‰新产品不断出现，特别是高安全性、高可靠性、高价值的产品。这 些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也 给顾客造成巨大的损失。因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一 套质量体系，对产品形成的每一个环节的技术、管理和人员等方面的 因素进行控制，长期稳定地生产满足用户需要的产品。 例：美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，全球每年因使用 具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人，其中致残的约 有11万人，致死的约3万人。 生产方也认为有必要建立质量体系，对影响产品质量的诸多因素加 以严格控制，做到预防为主，避免质量问题发生，避免今后赔偿更多 的钱，而且在被“追究质量责任”时能提出足够的证据为自己辩护。从 60年代开始，美国政府起诉人开始追究生产方负责人个人刑事责任。 质量管理和质量保证标准出现的历史背景 07.9.22 ‰60年代美国的菲根堡姆(A.V.Feigenbaum)提出了较系 统的“全面质量管理”的概念,这一新的质量管理理论很 快就被各国所接受。（对产品全过程的管理、质量和成本的联 系，“预防为主”的指导思想） ‰各国全面质量管理的实践,丰富和发展了质量管理学 理论,又为ISO9000族标准提供了必要的理论基础。 2、质量管理的发展为ISO9000族标准的 产生提供了理论基础