GB/T35892-2018 4.2伦理委员会的要求 4.2.1总体要求 根据实验动物有关法律、规定和质量技术标准，负责各月管理权限范围内实验动物从业单位的实验 动物相关的福利伦理审查和监管，受理相关的举报和投诉。 4.2.2具体要求 4.2.2.1每半年对实验动物从业单位的管理规范和执行情祝进行检查；对项目的事前审查、实施过程巾 监督检查和项目结束时的终结审查：对违法违规现象进行调查。 4.222独立开展审查、监督工作，负贞出具审查和检查报告，负责向单位主管和上级主管机构报告 工作。 4.3伦理委员会组成 4.3.1伦理委员会至少应由实验动物专家、医师、实验动物管理人员、使用动物的科研人员、公众代表 等不同方面的人员组成。来自同一分支机构的委员不得超过3人。伦理委员会设主席1名，副主席和 委员若干。副主邢和委员数量根据审查工作实际带要决定。 43.2伦理委员会每屈任期3至5年，由组建单位负责聘任，岗前培训，解聘和及时补充成员。 4.3.3所有伦理委员要承诺遵守法规、规定及标准，维护实验动物福利伦理。 4.4委员会管理 伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、工作纪律和专业培训计划等，负责向上级 管理机构报告工作。伦理委员会的决定实行少数服从多数的原则，但是，少数人意见应记录在案。 5审查原则 5.1必要性原则 实验动物的饲养、使用和任何伤害性的实验项目应有充分的科学意义和必须实施的理由为前提。 禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。禁止无意义的重复性实验。 5.2保护原则 对确有必要进行的项目，应遵守3R原则，对实验动物给予人道的保护。在不影响项目实验结果的 科学性的情况下，尽可能采取营代方法、城少不必要的动物数量、降低动物伤害使用烦率和危害程度。 5.3福利原则 尽可能保证善待实验动物。实验动物生存期间包括运输巾尽可能多地亨有动物的五项福利自由， 保障实验动物的生活自然及健康和快乐。各类实验动物管理和处置，要符合该类实险动物规范的操作 技术规程。防止或减少动物不必要的应激、痛苦和伤害，采取痛苦最少的方法处置动物。 5.4伦理原则 尊重动物生命和权益，遵守人类社会公德。刷止针对动物的野蛮或不人道的行为：实验动物项目的 目的、实验方法、处置手段应符合人类公认的道德伦理价值观和国际惯例。实验动物项目应保证从业人 3