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氰化钠溶液、丙酮数滴与碳酸氢钠少量,加热后即显红紫色。此为有 脂肪族伯胺的专属反应。试验中所用的丙酮必须不含甲醛。 (六)双缩脲反应 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分子结构中,芳环侧链具有氨基醇结构, 可显双缩脲特征反应 三、特殊杂质检査 (一)酮体检查 在所列典型药物中,肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸去氧肾 上腺素、盐酸异丙肾上腺素和盐酸甲氧明等均检査酮体。这些药物在 生产中均由其酮体氢化还原制得,若氢化不完全,易引入酮体杂质, 所以药典规定检查酮体。 (二)有关物质检查 所列典型药物中盐酸去氧肾上腺素和硫酸沙丁胺醇等药物列有此项检 査。其检査方法均用薄层色谱法, (三)盐酸苯乙双胍中有关双胍的检查 检查方法详见教材P158。 四、含量测定 本类药物的原料多采用非水溶液滴定法和溴量法测定含量,其制剂的测 定方法较多,有提取容量法、阴离子表面活性剂滴定法、比色法、紫外分光 光度法和高效液相色谱法等。 (一)非水溶液滴定法 在列举的14种典型药物中,有11种药物的原料药均采用非水溶液滴 定法测定含量。其测定的主要条件详见表7-7。 (二)溴量法 重酒石酸间羟胺、盐酸去氧肾上腺素及其注射液均采用溴量法测定 含量。其测定原理为药物分子中的苯酚结构,在酸性溶液中酚羟基的 领、对位活泼氢能与过量的溴定量地发生溴化反应,再以碘量法测定 剩余的溴,根据消耗的硫代硫酸钠滴定液的量,即可计算供试品的含- 9 - 氰化钠溶液、丙酮数滴与碳酸氢钠少量,加热后即显红紫色。此为有 脂肪族伯胺的专属反应。试验中所用的丙酮必须不含甲醛。 (六) 双缩脲反应 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱分子结构中,芳环侧链具有氨基醇结构, 可显双缩脲特征反应。 三、 特殊杂质检查 (一) 酮体检查 在所列典型药物中,肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸去氧肾 上腺素、盐酸异丙肾上腺素和盐酸甲氧明等均检查酮体。这些药物在 生产中均由其酮体氢化还原制得,若氢化不完全,易引入酮体杂质, 所以药典规定检查酮体。 (二) 有关物质检查 所列典型药物中盐酸去氧肾上腺素和硫酸沙丁胺醇等药物列有此项检 查。其检查方法均用薄层色谱法。 (三) 盐酸苯乙双胍中有关双胍的检查 检查方法详见教材 P158。 四、 含量测定 本类药物的原料多采用非水溶液滴定法和溴量法测定含量,其制剂的测 定方法较多,有提取容量法、阴离子表面活性剂滴定法、比色法、紫外分光 光度法和高效液相色谱法等。 (一) 非水溶液滴定法 在列举的 14 种典型药物中,有 11 种药物的原料药均采用非水溶液滴 定法测定含量。其测定的主要条件详见表 7-7。 (二) 溴量法 重酒石酸间羟胺、盐酸去氧肾上腺素及其注射液均采用溴量法测定 含量。其测定原理为药物分子中的苯酚结构,在酸性溶液中酚羟基的 领、对位活泼氢能与过量的溴定量地发生溴化反应,再以碘量法测定 剩余的溴,根据消耗的硫代硫酸钠滴定液的量,即可计算供试品的含 量
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