得 分 评卷人 二、名词解释（每题4分，共20分）】 6.OTC 7.中药 8.伦理委员会 9.放射药品 10.处方药 得 分 评卷人 三、简答题（每题10分，共30分】 11.简述药品、医疗器械广告不得含有的内容。 12.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 13.简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。 得 分 评卷人 四、论述及分析题（每题15分，共计30分） 14,论述药品流通监管的内容。 15.运用所学知识分析并回答问题。 【案例】：武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多 瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房 处方上，记录有转阴1号，5号，6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科 用药。 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊 后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该 门诊部和张某拒不交待药品来源，价格和使用数量。 问题：根据《药品管理法》，药品监督管理部门将对该部门的违法行为进行何种处罚？ 2363|得分|评卷人| I 1 I 6. aTe 7. 8. 伦理 9. 10. |得分|评卷人| I I I 二、各调解释{每题 4分.共 0分} 三、简答题{每题 0分，共 0分} 1. 不得含 12. 述麻醉药 点生产企 13. 企业在 定生产管 质量管 满足 要求 得分|评卷人 四、论述及分析题{每题 5分，共计 0分} 14. 论述 通监 15. 所学 识分 伽Il: 武汉市药监部 4 0 0 元文 肝假药 瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现 4 0 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及 0多瓶褐色水剂一批。药房 处方上，记录有转阴 1号， 5号， 6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科 用药。 专科承包人张某交待，他来自广西，这些元文号的药丸是所谓的"转阴排毒丸"，是在门诊 后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳"管理费 0万元。该 门诊部和张某拒不交待药品来源，价格和使用数量。 问题 z根据《药品管理法机药品监督管理部门将对该部门的违法行为进行何种处罚? 2363