12质量管理 13产品销售与回收 14投诉与不良反应报告 15自检 16质量认证的进展 211222 六、考核方式及成绩评定标准 考核方式:考核采用闭卷笔试 成绩评定标准:期末成绩评定采用百分制:期末考试成绩占70%,平时成绩(作业 课堂回答问题、到课率)占30%。 七、教材及主要参考书 选用教材 李钧主编《药品GMP简明教程》,中国医药科技出版社,2005年 主要参考书: [1]、李钧主编,《实用药品GMP认证技术》,中国医药科技出版社,2003年 [2]、李钧主编,《药品GMP验证教程》,中国医药出版社,2004年。 执笔人:顾振宇,郑群雄 http:/spxy.zjgsu.edu.cnhttp://spxy.zjgsu.edu.cn 12 质量管理 2 13 产品销售与回收 1 14 投诉与不良反应报告 1 15 自检 2 16 质量认证的进展 2 合 计 32 六、考核方式及成绩评定标准 考核方式：考核采用闭卷笔试。 成绩评定标准：期末成绩评定采用百分制：期末考试成绩占 70% ，平时成绩（作业、 课堂回答问题、到课率）占 30% 。 七、教材及主要参考书 选用教材： 李钧主编《药品 GMP 简明教程》，中国医药科技出版社，2005 年 主要参考书： [1]、李钧主编，《实用药品 GMP 认证技术》，中国医药科技出版社，2003 年 [2]、李钧主编，《药品 GMP 验证教程》，中国医药出版社，2004 年。 执笔人:顾振宇，郑群雄