剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。 3.共11分（答出要点即可） 处方分析：维生素C为主药：碳酸氢钠为PH调节剂：亚硫酸氢钠为抗氧剂；依地酸二钠为 金属络合剂；注射用水为溶媒。(3分) 制法：在配制容器中加人配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和后加入维生素C,搅拌 使溶解，然后分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和 亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节溶液pH6.0一6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用 垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，滤液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封，最后100℃ 15分钟流通蒸气灭菌。(5分) 注意事项： 维生素C分子中有烯二醇式结构，故具有强酸性，对注射部位的刺激性大，可产生疼痛， 故在配制注射剂加入碳酸氢钠（或碳酸钠），使维生素C部分中和为钠盐，H近中性，以避免 疼痛：调节pH还可增强本品的稳定性。(1分) 氧、H和金属离子（特别是铜离子）对本品的稳定性影响很大，因此生产上采用了充惰性 气体、调pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。(1分) 本品稳定性还与温度有关，实验证明100℃30分钟灭菌，维生素C含量可减少3%，而 100℃15分钟只减少2%，故以100℃15分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行， 以防污染。(1分) 686剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用 。 3.共 11分(答出要点即可) 处方分析:维生素C为主药;碳酸氢钠为 pH调节剂;亚硫酸氢钠为抗氧剂;依地酸二钠为 金属络合剂;注射用水为溶媒。(3分) 制法:在配制容器中加人配制量 80%的注射用水，通二氧化碳饱和后加入维生素 C，搅拌 使溶解，然后分次缓缓加人碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加人预先配制好的依地酸二钠溶液和 亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节溶液 pH6. 0-6. 2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用 垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，滤液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封，最后 100 0C 15分钟流通蒸气灭菌。(5分) 注意事项 : 维生素 C分子中有烯二醇式结构，故具有强酸性，对注射部位的刺激性大，可产生疼痛， 故在配制注射剂加人碳酸氢钠(或碳酸钠)，使维生素 C部分中和为钠盐，pH近中性，以避免 疼痛 ;调节 pH还可增强本品的稳定性。(1分) 氧、pH和金属离子(特别是铜离子)对本品的稳定性影响很大，因此生产上采用了充惰性 气体、调 pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。(1分) 本品稳定性还与温度有关，实验证明 100'C 30分钟灭菌，维生素 C含量可减少 3%，而 1000C15分钟只减少 2%，故以 1000C 15分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行， 以防污染 。(1分) 686