得分 评卷人 二、名词解释（每题4分，共20分） 6.药品补充申请 7.新药 8.药品流通 9.药品不良反应 10.GAP 得 分 评卷人 三、简答题（每题10分，共30分) 11.简述药品摆放应遵循的“六分开”原则。 12.简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。 13.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 得 分 评卷人 四、论述及分析题（每题15分，共计30分） 14.论述化学药品注册的类别。 15.运用所学知识分析并回答问题。 【案例】：2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理 局局执法人员到书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司的产品“泰元胶囊” 的宣传讲座，发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能 够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，销售了两天，出售了50盒，获 得违法收人4000.00元。 问题①：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有哪些违法之处？ 问题②：根据《药品管理法》，药品监督管理部门将对该公司的违法行为进行何种处罚？ 1169得分|评卷人 6. 药品补充申请 7. 新药 8. 药品流通 9. 药品不良反应 10. GAP 得分|评卷人 二、名词解释(每题 分，共 20 分} 三、简答题(每题 10 分，共 30 分) 1.简述药品摆放应遵循的"六分开"原则。 12. 简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。 13. 简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 得分|评卷人 四、论述及分析题{每题 15 分，共计 30 分} 14. 论述化学药品注册的类别。 15. 运用所学知识分析并回答问题。 案例1:2003 15 日上午 点半至 点，根据群众举报，武汉市药品监督管理 局局执法人员到书剑苑现场聆听了都江堪市弘泰生物工程有限公司的产品"泰元胶囊" 的宣传讲座，发现都江堪市弘泰生物工程有限公司夸大其产品"泰元胶囊"(保健食品)能 够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖"药"，销售了两天，出售了 50 盒，获 得违法收入 4000.00 元。 问题① 本案中都江堪市弘泰生物工程有限公司的行为有哪些违法之处? 问题②:根据《药品管理法)) ，药品监督管理部门将对该公司的违法行为进行何种处罚? 1169