2016年年度报告 组,辉瑞、默沙东、葛兰素史克等几大疫苗巨头占据全球疫苗市场的80%,美国百特公司等六大血 液制品企业占全球血液制品市场的80%。随着生物技术新药的不断研发,全球生物制药行业快速增 长,成为了医药行业中发展最快的领域,所占份额逐年提高 我国生物制药行业作为战略性新兴产业之一,增速明显高于医药行业,但在医药行业中所占 比重大幅低于国际市场,提升空间较大。中国作为世界人口第一大国,居民购买能力的上升、医 药内需的扩大、国家生物产业发展规划、全面二孩等政策的启动、新版医保目录的调整以及生物 技术水平的提高等因素将推动我国生物制药行业持续快速发展。 血液制品板块:随着我国经济继续保持较高的增长速度,人民生活水平的进一步提高和医疗 条件与用药水平的进一步改善,对血液制品的需求将逐步增加,同时,随着国家医疗体制改革的 进一步深入,基本医疗保障制度、社区医疗保险制度和新农村合作医疗制度的全面覆盖和完善, 对白蛋白、静注人免疫球蛋白等必需医疗药品的需求将稳步提高同时,随着我国医疗诊断水平的 提高,以及对儿童血友病患者治疗力度的加大,对各种人凝血因子制剂的需求量仍在不断增长 自2015年下半年开始,随着药品最高零售价放开,血液制品生产企业将获得良好的发展机遇和外 部环境。但同时国内血液制品企业也面临着巨大的挑战,首先进口人血白蛋白已占我国人血白蛋 白批签发量的60%,其次是我国血液制品企业虽然较多,但规模和产品上市品种远落后于国外企业 行业集中度相对较低。 在药品价格方面,2015年上半年,发改委等中央部委联合发布《关于印发推进药品价格改革 意见的通知》,自2015年6月起,血制品等药品的最高零售价限制正式放开,改由市场调节。在 提价预期下各血制品企业亦积极寻求新设浆站审批,国内其它地区浆站审批态度或也将转暖,未 来几年或将步入浆站审批高峰期。血液制品企业开始分化,采浆量规模大、产品线丰富、血浆综 合利用率高、有品牌积淀的血液制品企业将逐步胜出;从长期来看,血液制品行业内企业将加快 兼并收购,行业集中度大幅提升,形成类似国际上寡头垄断的格局。2016年,上海莱士子公司安 徽同路收购浙江海康90%股权,继续掀起了行业整合的大幕。未来随着行业的周期性波动或突发性 事件,或将会出现行业性并购机会,导致国内血制品行业集中度大幅提升。 预防制品板块:我国是世界上疫苗产量领先的国家,也是世界上疫苗生产企业数量最多的国 家之一,但行业内企业的集中度较低,我国有超过30家疫苗生产企业,包括中生股份、中国医学 科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、长生生物、科兴生物、 华兰生物等民营企业,外资企业如葛兰素史克、赛诺菲等也占有一定的市场份额。目前,我国疫 苗市场的主要竞争实力方仍为大型国企、跨国巨头和上市民企,市场仍保持“三足鼎立”的竞争 格局,按一类疫苗和二类疫苗品类来划分,一类疫苗市场主要由国有企业供给,二类疫苗市场则 由民企主导。此外,相比欧美发达国家的疫苗行业,我国疫苗市场企业多且大部分企业都是进行 传统疫苗的仿制开发,新疫苗研发能力相对较弱,体现在近年来国内疫苗企业创新型产品市场投 放不足,尤其是二类疫苗产品同质化竞争严重,整体处于重复投入、低水平激烈竞争的状态。2016 年,受“山东疫苗事件影响”,国务院岀台了新版《疫苗流通和预防接种管理条例》,二类疫苗 的流通链条大大缩短,药品批发企业被收回疫苗经营权,退出疫苗流通渠道,由省级疾病预防控 制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后 供应给本行政区域的接种单位,疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或 者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送,二类疫苗市场重新洗牌。同时,还面临外资企业进 入的竞争压力,外资疫苗巨头凭借其创新产品、综合品牌效应、学术推广体系等形成对中高端市 场的占有优势,使本土疫苗生产企业面临严峻的挑战。因此总体上来说我国疫苗市场面临较大的 竞争压力。 (六)公司行业地位 公司是国内最大的疫苗、血液制品生产企业和国家计划免疫疫苗品种最多,产量最大的生产 企业,承担着乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、百白破等近10种国家主要计划免疫疫苗 的生产任务,肩负着国家重大传染病防治的光荣任务,是我国国民计划免疫体系中的重要环节, 同时也承担着国家部分反恐产品特储任务目前,2016年公司承担着7种产品的生产任务,绝大多 数产品是国家计划免疫产品,包括麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、口服Ⅰ型 Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等产品,在国内 市场占有重要的市场份额。 子公司成都蓉生是国内最早研发生产血液制品的企业之一,目前拥有41人的研发队伍;成都2016 年年度报告 10 / 159 组，辉瑞、默沙东、葛兰素史克等几大疫苗巨头占据全球疫苗市场的80%，美国百特公司等六大血 液制品企业占全球血液制品市场的80%。随着生物技术新药的不断研发，全球生物制药行业快速增 长，成为了医药行业中发展最快的领域，所占份额逐年提高。 我国生物制药行业作为战略性新兴产业之一，增速明显高于医药行业，但在医药行业中所占 比重大幅低于国际市场，提升空间较大。中国作为世界人口第一大国，居民购买能力的上升、医 药内需的扩大、国家生物产业发展规划、全面二孩等政策的启动、新版医保目录的调整以及生物 技术水平的提高等因素将推动我国生物制药行业持续快速发展。 血液制品板块：随着我国经济继续保持较高的增长速度，人民生活水平的进一步提高和医疗 条件与用药水平的进一步改善，对血液制品的需求将逐步增加，同时，随着国家医疗体制改革的 进一步深入，基本医疗保障制度、社区医疗保险制度和新农村合作医疗制度的全面覆盖和完善， 对白蛋白、静注人免疫球蛋白等必需医疗药品的需求将稳步提高同时，随着我国医疗诊断水平的 提高，以及对儿童血友病患者治疗力度的加大，对各种人凝血因子制剂的需求量仍在不断增长， 自2015年下半年开始，随着药品最高零售价放开，血液制品生产企业将获得良好的发展机遇和外 部环境。但同时国内血液制品企业也面临着巨大的挑战，首先进口人血白蛋白已占我国人血白蛋 白批签发量的60%，其次是我国血液制品企业虽然较多，但规模和产品上市品种远落后于国外企业， 行业集中度相对较低。 在药品价格方面，2015年上半年，发改委等中央部委联合发布《关于印发推进药品价格改革 意见的通知》，自2015 年6 月起，血制品等药品的最高零售价限制正式放开，改由市场调节。在 提价预期下各血制品企业亦积极寻求新设浆站审批，国内其它地区浆站审批态度或也将转暖，未 来几年或将步入浆站审批高峰期。血液制品企业开始分化，采浆量规模大、产品线丰富、血浆综 合利用率高、有品牌积淀的血液制品企业将逐步胜出；从长期来看，血液制品行业内企业将加快 兼并收购，行业集中度大幅提升，形成类似国际上寡头垄断的格局。2016年，上海莱士子公司安 徽同路收购浙江海康90%股权，继续掀起了行业整合的大幕。未来随着行业的周期性波动或突发性 事件，或将会出现行业性并购机会，导致国内血制品行业集中度大幅提升。 预防制品板块：我国是世界上疫苗产量领先的国家，也是世界上疫苗生产企业数量最多的国 家之一，但行业内企业的集中度较低，我国有超过30家疫苗生产企业，包括中生股份、中国医学 科学院医学生物学研究所等国有企业和康泰生物、智飞生物、沃森生物、长生生物、科兴生物、 华兰生物等民营企业，外资企业如葛兰素史克、赛诺菲等也占有一定的市场份额。目前，我国疫 苗市场的主要竞争实力方仍为大型国企、跨国巨头和上市民企，市场仍保持“三足鼎立”的竞争 格局，按一类疫苗和二类疫苗品类来划分，一类疫苗市场主要由国有企业供给，二类疫苗市场则 由民企主导。此外，相比欧美发达国家的疫苗行业，我国疫苗市场企业多且大部分企业都是进行 传统疫苗的仿制开发，新疫苗研发能力相对较弱，体现在近年来国内疫苗企业创新型产品市场投 放不足，尤其是二类疫苗产品同质化竞争严重，整体处于重复投入、低水平激烈竞争的状态。2016 年，受“山东疫苗事件影响”，国务院出台了新版《疫苗流通和预防接种管理条例》，二类疫苗 的流通链条大大缩短，药品批发企业被收回疫苗经营权，退出疫苗流通渠道，由省级疾病预防控 制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后 供应给本行政区域的接种单位，疫苗生产企业直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或 者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，二类疫苗市场重新洗牌。同时，还面临外资企业进 入的竞争压力，外资疫苗巨头凭借其创新产品、综合品牌效应、学术推广体系等形成对中高端市 场的占有优势，使本土疫苗生产企业面临严峻的挑战。因此总体上来说我国疫苗市场面临较大的 竞争压力。 （六） 公司行业地位 公司是国内最大的疫苗、血液制品生产企业和国家计划免疫疫苗品种最多，产量最大的生产 企业，承担着乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、百白破等近 10 种国家主要计划免疫疫苗 的生产任务，肩负着国家重大传染病防治的光荣任务，是我国国民计划免疫体系中的重要环节， 同时也承担着国家部分反恐产品特储任务目前，2016 年公司承担着 7 种产品的生产任务，绝大多 数产品是国家计划免疫产品，包括麻腮风联合减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、口服Ⅰ型 Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等产品，在国内 市场占有重要的市场份额。 子公司成都蓉生是国内最早研发生产血液制品的企业之一，目前拥有41人的研发队伍；成都