Drug Standards of China 2003,vol.4 No.4 中国药品标准2003年第4卷第4期（总205）13 因此在进一步加强制定民族药国家标准的同时，建 了比较，结果表明药典收载的中药制剂在上述3部 议由民族药委员会根据民族药的特点，对新版药典 书中的占有率分别为25.78%、28.30%、14.38%。 民族药品种进行遴选，将那些疗效独特、明确、安全 有59个《中国药典》收载的制剂在上述文献中均未 有效、质量可控、使用成熟的民族药品种选入药典， 收载。我们认为药典品种与国家基本药物、国家中药 充分照顾到不同地区的用药情况，使新版药典更具 保护品种、医疗保险品种的关系既要有一定的区分， 有代表性和民族性。 又要有一定的吻合。药典品种应涵盖国家基本药物 九、关于新药遴选的建议：为了更好地将新的医 目录、国家基本医疗保险药品目录、国家中药保护品 药科研成果融汇于《药典》，反映我国医药科学的发 种目录的相关品种。 展水平，每版新药典均从国家药品监督管理部门已 总之，确立一个明确的、科学的、可操作性的新 批准转正的新药品种、中成药部颁标准品种、中药保 版药典品种收载原则，妥善地解决好上述诸多方面 护品种中优选出疗效稳定，质量可控，标准完善的品 的问题，对于2005年新版药典的成功编写至关重 种做为新增品种。我们认为新药入选的基本原则应 要。此外，在新版药典品种遵选的过程中，除应考虑 是将临床应用比较成熟、知名度高、安全、有效、可 中医专业组专家的建议外，还应注意同其他专业组 控、稳定的品种选人药典。对于那些疗效差、临床不 如药学专家的协调，严洛把关，同时借鉴国际上其他 用或已停产的老品种应予以淘汰。 国家药典的经验，结合社会调研的结果，使2005年 十、关于药典品种与国联基本药物，国家中药保 新版《中国药典》的编写更臻完善，缩短与世界先进 护品种，医疗保险品种的关系：在新版药典品种遴选 水平的差距，使《中国药典》真正地走向世界。 的过程中，还要注意药典品种与国家基本药物、国家 参考文献 中药保护品种、医疗保险品种进行有机的衔接，药典 [1]齐平，中国药典1995年版（一部）情况介绍.中国药学杂志， 品种应为其中的精品。周超凡等]曾对《中国药典》 1995,30(8)t498500 [2]齐平，关于《中国药典2000年版一部情况介绍.中国药事， 中药制剂被《国家基本药物》(2000年版)、《国家基 2000,14(1):49-51 本医疗保险药品目录》(2000年版)、《国家中药保护 [3]周超凡，林育华，对编写《中国药典》2005年版一部的建议（二）. 品种目录》（第1~26号公告品种）等收载的情况做 中国中药杂志，2002,27：(5)399400 论第14改正日本药局方与2000年版中国药典收载的生药品种差异 刘宝玲①酒井英二®高荣武⑧ Discussion about Different Crude Drugs between Japanese Pharmacopoeia Revision 14 and Pharmacopoeia of the people's Republic of China Edition 2000 Liu Baoling",Jingtian Ying'er②，Gao Rongwu③ (National Institute for the control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050) (State-run Medicine and Food Research Institute and Cultivation Experiment Field for Medical Plants) (Tianjin Lerentang Pharmaceutical Factory) 随着汉方药在日本的广泛使用，中日生药标准 所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中 统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的 日生药标准的研讨会，这对中日生药标准的统一奠 注意，1999年至2001年间，中国药品生物制品检定 定一定的基础，但由于国情不同，中日药品标准收载 的生药品种尚有一定的差异，了解这些情况对双方 ①中国药品生物制品检定所 的交流及汉方药的使用有重要的影响和作用。 ②国立医药品食品卫生研究所和欧山药用植物栽培试验场 2000年版中国药典收载中药材534种，14改正 ③天津乐仁堂制药厂 日本药局方（含追补版及局外生药规格1989）收载 1994-2006 China Academic Journal Electronic Publishing House.All rights reserved.http://www.cnki.net