Drug Standards of China 2003,vol.4 No.4 中国药品标准2003年第4卷第4期（总205）13 因此在进一步加强制定民族药国家标准的同时，建 了比较，结果表明药典收载的中药制剂在上述3部 议由民族药委员会根据民族药的特点，对新版药典 书中的占有率分别为25.78%、28.30%、14.38%。 民族药品种进行遴选，将那些疗效独特、明确、安全 有59个《中国药典》收载的制剂在上述文献中均未 有效、质量可控、使用成熟的民族药品种选入药典， 收载。我们认为药典品种与国家基本药物、国家中药 充分照顾到不同地区的用药情况，使新版药典更具 保护品种、医疗保险品种的关系既要有一定的区分， 有代表性和民族性。 又要有一定的吻合。药典品种应涵盖国家基本药物 九、关于新药遴选的建议：为了更好地将新的医 目录、国家基本医疗保险药品目录、国家中药保护品 药科研成果融汇于《药典》，反映我国医药科学的发 种目录的相关品种。 展水平，每版新药典均从国家药品监督管理部门已 总之，确立一个明确的、科学的、可操作性的新 批准转正的新药品种、中成药部颁标准品种、中药保 版药典品种收载原则，妥善地解决好上述诸多方面 护品种中优选出疗效稳定，质量可控，标准完善的品 的问题，对于2005年新版药典的成功编写至关重 种做为新增品种。我们认为新药入选的基本原则应 要。此外，在新版药典品种遵选的过程中，除应考虑 是将临床应用比较成熟、知名度高、安全、有效、可 中医专业组专家的建议外，还应注意同其他专业组 控、稳定的品种选人药典。对于那些疗效差、临床不 如药学专家的协调，严洛把关，同时借鉴国际上其他 用或已停产的老品种应予以淘汰。 国家药典的经验，结合社会调研的结果，使2005年 十、关于药典品种与国联基本药物，国家中药保 新版《中国药典》的编写更臻完善，缩短与世界先进 护品种，医疗保险品种的关系：在新版药典品种遴选 水平的差距，使《中国药典》真正地走向世界。 的过程中，还要注意药典品种与国家基本药物、国家 参考文献 中药保护品种、医疗保险品种进行有机的衔接，药典 [1]齐平，中国药典1995年版（一部）情况介绍.中国药学杂志， 品种应为其中的精品。周超凡等]曾对《中国药典》 1995,30(8)t498500 [2]齐平，关于《中国药典2000年版一部情况介绍.中国药事， 中药制剂被《国家基本药物》(2000年版)、《国家基 2000,14(1):49-51 本医疗保险药品目录》(2000年版)、《国家中药保护 [3]周超凡，林育华，对编写《中国药典》2005年版一部的建议（二）. 品种目录》（第1~26号公告品种）等收载的情况做 中国中药杂志，2002,27：(5)399400 论第14改正日本药局方与2000年版中国药典收载的生药品种差异 刘宝玲①酒井英二®高荣武⑧ Discussion about Different Crude Drugs between Japanese Pharmacopoeia Revision 14 and Pharmacopoeia of the people's Republic of China Edition 2000 Liu Baoling",Jingtian Ying'er②，Gao Rongwu③ (National Institute for the control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050) (State-run Medicine and Food Research Institute and Cultivation Experiment Field for Medical Plants) (Tianjin Lerentang Pharmaceutical Factory) 随着汉方药在日本的广泛使用，中日生药标准 所与日本国立医药品食品卫生研究所曾举办五届中 统一问题越来越引起两国有关部门及药学界学者的 日生药标准的研讨会，这对中日生药标准的统一奠 注意，1999年至2001年间，中国药品生物制品检定 定一定的基础，但由于国情不同，中日药品标准收载 的生药品种尚有一定的差异，了解这些情况对双方 ①中国药品生物制品检定所 的交流及汉方药的使用有重要的影响和作用。 ②国立医药品食品卫生研究所和欧山药用植物栽培试验场 2000年版中国药典收载中药材534种，14改正 ③天津乐仁堂制药厂 日本药局方（含追补版及局外生药规格1989）收载 1994-2006 China Academic Journal Electronic Publishing House.All rights reserved.http://www.cnki.net
14中国药品标准2003年第4卷第4期（总206） Drug Standards of:China 2003.vol.4 No.4 生药249种，其中55种为“××粉末”。 二、14改正版日本药局方与中国药典2000年版有 本文结合工作实践中所接触及收集的一些标准 差异的生药品种 资料，着重对2000年版中国药典及14改正版日本 (一)基原部分一致，使用部位不同的4种见 药局方收载的生药品种差异进行一些整理及研究。 表5 报道如下： 表5 一、14改正版日本药局方与中国药典2000年版共 日本 中 国 同收载的品种 药用 品 名 药用 (一)基原及药用部位一致的83种 部位 品 名 部位 茵陈菊科 1.生药名称相同的59种见表1 滨蒿Artemisia scoparia 表1 茵陈茜 Waldst. 干燥 乌药 延胡宗 黄芪 黄苓 黄柏 Artemisia capillaris 必 et Kit,(东北茵陈) 地上 槐花 夏枯草 诃子 何首乌 广霍香 Thunb 茵陈粉A.capillaris 都分 滑石 羌活 苦参 决明子 红花 Thunh. 红参 牛黄 牛劳子 五味子 山茱萸 (绵茵除) 紫菀 柿蒂 蛇床子 石膏 前胡 判芥越 荆芥唇形科 干燥 婚酥 苍术 桑白皮 苏十 泽泻 Schizonepeia tenuifolia 花 Schizonepeta tenuifolia地上 知母 猪苓 天麻 桃仁 肉盟蔻 Briquet Brig. 部分 人参 半 批把叶灰苓 防风 牡丹皮 麻黄 水香 益智 益母草 细辛马兜铃科 薏苡仁 龙眼肉 乌梅 苦木 西红花 细辛 北细辛Asarum het- 酸枣仁 番泻叶 丁香白芷 马钱子 Asarum heterotropoides erotropoides 松节油 地黄 吴茱萸薄荷 Fr.Schmidt var.mand- Fr.Schmidt var.mand- 2.生药名称不同的《同物异名》24种见表2 shuricum 带 shuricum 干燥 (Maxim.)Kitag. (Maxim.)Kitag. 全草 表2 Asarum sieboldii Miq. 汉城细辛A.sieboldii 中国 日本 中国 日本 var Mig.var. 小茴香 菌香 北沙参 浜防风 Seoulense Nakai seoulense Nakai 桔梗 桔梗根 槟榔 槟榔子 华细辛A.sieboldii Miq. 肉桂 桂皮 白扁豆 肩豆 香附 香附子 青风蒸 防己 心亏下十根 颠茄草茄科 茅根 干梯 土茯苓 山归来 白茅根 栀子 山栀子 Atropa belladonna Linne 火麻仁 麻子仁 Atropa belladonna L. 全料 爽藜 类藜子 高良姜 良 鱼腥草 十药 莲子 莲肉 (二)生药名称相似，基原不同《同名异物》12种 竹节参 竹节人参 白芍 芍药 见表6 天冬 天门冬 干姜 生姜 独活 唐独活 忍冬藤 忍冬 表6 麦冬 麦门冬 浙贝母 贝母 国别 生药 种 (二)部分基原一致及药用部位一致的49种 1.生药名称相同的41种见表3 安息香 白花树Styrax tonkinensis Pierre (安息香科 表3 日 Styrax benzoin Drgander 黄连菊花构杞子玄参厚朴 牛藤 艾叶 Artemisia argyi levl.Et Vant 山药紫苏子 升麻大黄 大腹皮 陈皮 (菊科) Artemisia princeps Pamp 白术连翘郁金远志葛根金银花 牵牛子柴胡 地骨皮车前子车前草 紫苏叶 莪术Curcuma phaeocaulis Val. 中 大枣牡熊胆龙胆芦荟 威灵仙 莪术 西莪术C.kwangsiensis S.G.lee et C.F.Liang 黄精甘草 枳实燕本地龙 辛夷 姜科) a郁金C.wenyujin Y.H.Chen et C.Ling 竹茹天南屋蜂百合蔓荆子 日 Curcuma zedoaria Roscoe 2.生药名称不同的8种 见表4 稀皮 Citrus reticulata Blanco 表4 (芸香科) 日 陈皮 Citrus unshiu Markovich. 中国 日 本 中 国 日本 苦杏仁 杏仁 瓜篓子 栝楼仁 山豆根 越南魄Sophora tonkinensis Gapnep 紫草 紫根 山楂 山查子 (豆科) Sophora subprostrata Chun et T.Chen 砂仁 缩 南沙参 沙 石莒蒲 天花粉 栝楼根 钩藤 约藤钩 石莒游Acorus tatarinowii Schott. 天南星科 石莒根 Acorus gramineus Solander(Aracaeae) 1994-2006 China Academic Journal Electronic Publishing House.All rights reserved. http://www.cnki.net
Drug Standards of China 2003,vol.4 No.4 中国药品标准2003年第4卷第4期（总207）15 中 川芎 川芎Ligusticum chuanxiong Hort 2.营实：《神农本草经集注》陶弘景日：营实既是蔷 日 (伞形科) Cnidium officinale Makino 微子。 蜕 照蚱Cryptotympana pustulata Fabricius 3.ヶノ之3力彐：与中国药典2000年版收载老鹩 (蝉科) 日 蝉退 Cryptotympana tustulata Fabricius(Cica-didae) 草Geranium wifordii Maxim.同属不同种。 当归 当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels 4.山椒：与中国药典收载的花椒（花椒青椒）同属 日 (伞形科) Angelica acutiloba Kitagawa 不同种。 中 木瓜 贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai 5.阿仙药：中国药典收载为豆科儿茶，市场上商品 日 (蕾薇科) Chaenomeles sinensis (Thouin)Koehne 儿茶有两种： 菱角 Trapa bispinosa Roxb 一种为中国药典2000年版收载的儿茶，为豆科 (菱科) T.maximowiczii Korsch的果肉 儿茶Acacia catechu L.f.Wild的干燥煎膏，主产云 菱实 Trapa japonica Flerov的果实 南西双版纳、缅甸、泰国等。 豆 白豆范Amomum kravanh Pierreex Gagnep.的果实 另一种称方元茶为茜草科檀物Uncaria gambir (美科) 爪哇自豆蔻A.compactum soland ex Maton 小豆蔻 Elettaria cardamomum Matond的果实 Roxb.叶和枝的千燥水制浸膏，以进口为主，该种与 日本河仙药品种相同。 (三)日本药局方收载与中药不同种的生药见 表7 6.和羌活：与中国药典2000年版附录中收载的鹰 表7 不扑为同属不同种植物；《中国药材学》收载楤木中 称之该种为土当归。 品名 科 学名 产地 应用 (四)日本独特的生药 当药 长野岩手健胃，消 龙胆Swertia japonica 卜力ヤ夕 山形秋田化不良。 如：樱皮等。 营实 Rosa multiflora 污下， 酱薇 Thunberg的果实， 日本各地 小结： 工才yy 利尿。 第14改正日本药局方于平成13(2001)年4月 Gentiana lutea 处胃药， 了于了十 龙胆 比海道有栽培 1inne的根及根茎。 体越贫 1日开始实施，一部859品目；二部469品目。中日 止泻整 Geranium thun北海道四风 生药标准的统一虽已引起了两国学者的重视，但我 力口件儿草 肠药（民 bergii Sieb.et Zucc 九州等 们同时也应看到，中日生药品种混乱的问题澄清还 间药) Zanthoxylum piper 有相当的距离，近年，两国间的传统医药学术交流日 奈良和歌山 山椒 芸香itum De Candolle的 銼胃药 熊本长野 成熟果皮。 香料 益增加，在药学研究领域，以植物化学方面的合作课 题及发表论文最多。在这些相关的课题中，若忽视了 Uncaria 阿仙药 gambir 马来西亚 中日生药品种的差异，实验结果的重现不但难于做 T七ヤ夕 茜草Roxburghd叶和枝 调整胃肠 东南亚 的干燥水制工卡又 到，还可能会出现某些“后遗症们。为此，笔者将就 Aralia cordata 部分中日有差异生药品种的性状及显微特征鉴别进 和羌活 五加Thunberg)根二 镇痛 ワ卡三7力y 行比较研究，结果将陆续发表。 参考文献 注： [1]赵中振，胡梅，试论中日生药品名之差异.国外医学中医中药 1.当药：《中国药材学》中收载的当药为龙胆科瘤毛 分册，11,1,1989 獐牙菜Swertia 致谢：本项工作在日本研修期间完成，在此对星火产 pseudochinensis Hara的全草。 业株式会社的大力协助和支持表示感谢。 诺氟沙星胶囊溶出度检查中溶剂选用的商榷 金华（江苏省淮安市药品检验所准安223001） 摘要：本文选用和中国药典不同的媛冲液配制方法，检查诺煮沙星胶衰的溶出度，冰醋酸使用量由原来每1000ml含286ml减 小到120ml,实验结采准确可靠，线性关系良好，平均回收率为99.8%，RSD为0.5%。 关键词：溶出度；诺氯沙星胶囊；缓冲液 1994-2006 China Academic Journal Electronic Publishing House.All rights reserved.http://www.cnki.net