@泰山医学院 省级精品课程申报 《制药安全工程》理论教学大纲 (供四年制制药工程本科专业使用】 前言 本课程是制药工程专业本科生的学科基础选修课。本课程可以分为四个层次，一是药品安全 生产与四大管理体系标准关系层面，二是药品安全生产法律文件层面，三是制药企业安全生产技 术层血，四是安全评价与职业安全健康管理体系的管理层面。帮助同学们了解并掌握在制药工程 领域里常见的危险种类及防护技术。本课程教学大纲是按照《药品安全生产概论》（李志宁主编， 第一版，化学工业出版社)编写的，共36学时。 本课程教学目的是：按照生命是第一重要的原则，帮助同学们了解并掌握在制药工程领域 里常见的危险种类及防护技术。常见的污染种类及治理技术。从而使学生们在日后的工作和生 活中，具备一定的避害与减灾能力。 一、学时分配表： 章 内容 理论学时实验学时总学时 第一章 药品安全生产与社会责任 3 第二章 蓝色认证对制药企业的要求 3 第三章 四大管理体系标准 3 第四章 安全生产的法律基础 3 第五章 药品生产的安全管理技术 3 第六章 化学合成制药的安全生产技术 3 第七章 生物制药的安全生产技术 3 第八章 特殊管理药品的安全生产技术 3 第九章 中药、天然药物的安全生产技术 3 第十章 药物制剂的安全生产技术 3 第十一章 制药工业卫生与职业病防治管理 3 第十二章职业健城安全管理体系标准的要求与理解 3 第二章 职业健康安全管理体系的实施与认证 自学 第1网章 社会责任管理体系的实施与认证 自学 总学时 36 0 36