溶液。含C2H3OC12N10·2C6H2O7应为190%~210%(g/ml) 【性状】本品为无色至淡黄色几乎澄清略为黏稠的液体:无臭或几乎 无臭。 本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。 相对密度本品的相对密度(附录ⅥA)为1060~1.070 【鉴别】(1)取本品1m加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶 液,边加边搅拌至pH值为12~13,滤过,用冷水洗涤沉淀至中性,取沉淀 用70%乙醇溶液重结晶在105℃干燥后依法测定(附录ⅥC),熔点为12 134℃,熔融时同时分解 (2)取本品0.5m,加水loml,加硫酸铜试液0.5m,即生成沉淀,煮沸使沉淀 凝 聚,即显淡紫色。 (3)取本品0.5ml,加水loml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红 色,加盐酸lml,即变成黄色 (4)取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与 氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 【检查】酸度取本品5%(ml/m)的水溶液,依法测定(附录ⅥH), pH值应为55~7.0 对氯苯胺取本品20m,加水稀释至50ml,取5m,加盐酸溶液(9→100)oml与 水20ml,依次加θ.5mol/L亚硝酸钠溶液lm与5%氨基磺酸铵溶液2m,摇匀,放置5 分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇lml,再加水适量稀释至50ml,摇 匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸 溶液(9→100)制成每lml中约含10μg的溶液]100ml用同一方法制成的对照液比较 不 得更深(0.25%) 有关物质取本品,加1.5mo醋酸溶液制成每lml中约含6mg的溶液, 作为供试 品溶液,精密量取适量,分别加1.5molL醋酸溶液稀释制成每lml中约含30μg与12( g 的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述三种溶 液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板(取硅胶GF<[254}>8g加含有甲酸钠 lg的 水24m制成)上,以三氯甲烷一无水乙醇一甲酸(60:309)为展开剂展开,晾干,置紫 外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点 比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点 炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。 【含量测定】取本品约10g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释 至刻度,摇匀,精密量取2ml,置20oml量瓶中,加乙醇10.6m,再加80%乙醇溶液稀 释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在259m的波长处测定 吸光度,按C22H3OC2N10·2C6H12O7的吸收系数(E1%Icm)为413计算,即得 【类别】消毒防腐药。 【规格】250ml:50g 【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存 【制剂】(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱剂溶液。含 C22H30Cl 2 N10·2C6H12O7 应为 19.0％～21.0％(g/ml)。 【性状】 本品为无色至淡黄色几乎澄清略为黏稠的液体；无臭或几乎 无臭。 本品能与水混溶、在乙醇或丙酮中溶解。 相对密度 本品的相对密度（附录Ⅵ A）为 1.060～1.070。 【鉴别】 (1) 取本品 1ml,加水 40ml，置冰浴中冷却，滴加 20％氢氧化钠溶 液，边加边搅拌至 pH 值为 12～13，滤过，用冷水洗涤沉淀至中性，取沉淀， 用 70％乙醇溶液重结晶,在 105℃干燥后,依法测定（附录Ⅵ C），熔点为 129～ 134℃，熔融时同时分解。 (2) 取本品 0.5ml,加水 10ml，加硫酸铜试液 0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀 凝 聚，即显淡紫色。 (3) 取本品 0.5ml,加水 10ml 与三氯化铁试液 0.5ml,缓缓加热至沸，即显深橘红 色，加盐酸 1ml,即变成黄色。 (4) 取本品 0.05ml，加热的 1％溴化十六烷基三甲铵溶液 5ml，再加溴试液与 氢氧化钠试液各 1ml,即显深红色。 【检查】 酸度 取本品 5％(ml/ml)的水溶液，依法测定（附录Ⅵ H）， pH 值应为 5.5～7.0。 对氯苯胺 取本品 2.0ml,加水稀释至 50ml，取 5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml 与 水 20ml，依次加 0.5mol/L 亚硝酸钠溶液 1ml 与 5％氨基磺酸铵溶液 2ml，摇匀，放置 5 分钟，加 0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液 5ml 与乙醇 1ml,再加水适量稀释至 50ml，摇 匀，放置 30 分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定,加盐酸 溶液(9→100)制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液］10.0ml 用同一方法制成的对照液比较， 不 得更深（0.25%）。 有关物质 取本品，加 1.5mol/L 醋酸溶液制成每 1ml 中约含 6mg 的溶液, 作为供试 品溶液，精密量取适量，分别加 1.5mol/L 醋酸溶液稀释制成每 1ml 中约含 30μg 与 120 μg 的溶液，作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验,吸取上述三种溶 液各 5μl，分别点于同一硅胶 GF<[254]>薄层板（取硅胶 GF<[254]>8g,加含有甲酸钠 1g 的 水 24ml 制成）上，以三氯甲烷－无水乙醇－甲酸(60:30:9)为展开剂,展开,晾干，置紫 外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)的主斑点 比较，不得更深，如有 1～2 个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。 炽灼残渣 不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约 1.0g，精密称定，置 200ml 量瓶中，加水溶解并稀释 至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置 200ml 量瓶中，加乙醇 10.6ml,再加 80％乙醇溶液稀 释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在 259nm 的波长处测定 吸光度，按 C22H30Cl2N10·2C6H12O7 的吸收系数（E1% 1cm）为 413 计算，即得。 【类别】 消毒防腐药。 【规格】 250ml：50g 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。 【制剂】 (1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱剂