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得分 评卷人 二、名词解释(每题4分,共20分) 6.药事 7.GMP 8.验证 9.执业药师 10.麻醉药品 分 评卷人 三、简答题(每题10分,共30分)】 11.简述药品流通的特性。 12.简述何种药品为假药,何种药品按假药论处。 13.根据我国《药品管理法》,简述开办药品经营企业需要具备的条件。 得 分 评卷人 四、论述及分析题(每题15分,共计30分) 14.论述化学药品注册的类别。 15.运用所学知识分析并回答问题。 某县药监局在日常检查中,发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万余元的 药品,有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先 行登记保存,报经局长同意后进行立案调查,经过调查认为案件事实清楚、证据确凿,遂下达了 行政处罚事先告知书,当事人未在法定时间内进行陈述申辩,3日后该局下达了行政处罚决定 书,依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服,认为药监部 门处罚依据错误,向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性 准确,依据正确。 问题①:上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确? 问题②:试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。 21626. 药事 7. GMP 8. 验证 9. 执业药师 10. 麻醉药品 二、名词解释(每题 分,共 20 分} 三、简答题{每题 10 分,共 30 分) 1.简述药品流通的特性。 12. 简述何种药品为假药,何种药品按假药论处。 13. 根据我国《药品管理法)) ,简述开办药品经营企业需要具备的条件。 四、论述及分析题{每题 15 分,共计 30 分} 14. 论述化学药品注册的类别 15. 运用所学知识分析并回答问题。 某县药监局在日常检查中,发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值 万余元的 药品,有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进行了先 行登记保存,报经局长同意后进行立案调查,经过调查认为案件事实清楚、证据确凿,遂下达了 行政处罚事先告知书,当事人未在法定时间内进行陈述申辩, 日后该局下达了行政处罚决定 书,依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服,认为药监部 门处罚依据错误,向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处罚定性 准确,依据正确。 问题① 上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确? 问题② 试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。 2162
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