·本章学习要求 熟悉:药品质量标准制订的基本原则、质量研 究的主要内容、质量标准与起草说明的编写。 药物值的确定、鉴别方法选用原则、有关 物质检查和含量测定方法的制定 了解:药品质量标准的分类、新药申报需要上 报的资料。药品名称、性状、鉴别一般杂 质和残留溶剂检查方法的制定,药品稳定性 试验内容与测定方法 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容3 熟悉：药品质量标准制订的基本原则、质量研 究的主要内容、质量标准与起草说明的编写。 药物E值的确定、鉴别方法选用原则、有关 物质检查和含量测定方法的制定 了解：药品质量标准的分类、新药申报需要上 报的资料。药品名称、性状、鉴别、一般杂 质和残留溶剂检查方法的制定，药品稳定性 试验内容与测定方法 本章学习要求 第10章第2节-药品质量研究与质量标准制订的主要内容