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(2)测定LD50的意义:①是衡量药物毒性大小的指标,评价药物优劣的重 要参数;②评价药物安全性-治疗指数:③申报新药过程中必须提供的药 理学资料: (3)欲求一个未知毒性的受试物的LD50,必须设计好组数与染毒剂量,这 往往需要通过预实验来确定。 3.亚慢性和慢性毒性试验有哪些观察指标? 答案要点:(1)一般性指标:主要指非特异的观察指标,能综合反映外源 化学物对于机体的毒性作用,且往往比较敏感。 (2)系统尸解和病理组织学检查。 (3)特异性指标:反映受试物对机体毒作用本质的敏感指标,效应生物学 指标,常有助于分析毒作用机制。 (4)可逆性观察:试验结束时,停止染毒,将部分动物继续留养2~4周, 对已出现变化的指标做追踪进行恢复期观察,以判断有无迟发效应及有害 效应的可逆性。 四、论述题 不同类型的一般毒性试验对动物有何具体要求?为什么? 答案要点:从种属、品系、性别、年龄、数量、健康状况等方面论述。5 (2)测定 LD50的意义:①是衡量药物毒性大小的指标,评价药物优劣的重 要参数;②评价药物安全性---治疗指数;③申报新药过程中必须提供的药 理学资料; (3)欲求一个未知毒性的受试物的 LD50,必须设计好组数与染毒剂量,这 往往需要通过预实验来确定。 3. 亚慢性和慢性毒性试验有哪些观察指标? 答案要点:(1)一般性指标:主要指非特异的观察指标,能综合反映外源 化学物对于机体的毒性作用,且往往比较敏感。 (2)系统尸解和病理组织学检查。 (3)特异性指标:反映受试物对机体毒作用本质的敏感指标,效应生物学 指标,常有助于分析毒作用机制。 (4)可逆性观察:试验结束时,停止染毒,将部分动物继续留养 2~4 周, 对已出现变化的指标做追踪进行恢复期观察,以判断有无迟发效应及有害 效应的可逆性。 四、论述题 不同类型的一般毒性试验对动物有何具体要求?为什么? 答 案要点:从种属、品系、性别、年龄、数量、健康状况等方面论述
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