第1章 药物分析基础知识与药品标准 1.药物分析的基本任务 任务 内容 常规检验 1.成品的检验 2.生产过程的质量控制 3.贮藏过程的质量考察 新药质量研究1.新药质量标准研究与制订 2.新药体内过程研究 3配合其他学科在工艺优化、处方筛选等 研究中的质量跟踪 临床应用的合1.开展治疗药物监测 理性评估 2.临床药代动力学和药物相互作用研究 2016/9/19 药物分析第1-3章复习要点2016/9/19 2 第1章 药物分析基础知识与药品标准 1. 药物分析的基本任务 任 务 内 容 常规检验 1.成品的检验 2.生产过程的质量控制 3.贮藏过程的质量考察 新药质量研究 1.新药质量标准研究与制订 2.新药体内过程研究 3.配合其他学科在工艺优化、处方筛选等 研究中的质量跟踪 临床应用的合 理性评估 1.开展治疗药物监测 2.临床药代动力学和药物相互作用研究 药物分析第1-3章复习要点