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《辉瑞GCP》培训资料:第十六讲 病例报告表填写指南(2/2)
文档格式:DOC 文档大小:20.5KB 文档页数:1
我们接着讲高质量数据以及数据流程取决于什么。它取决于可读性,准确性,完整性, 一致性,可核实性以及时间性。我们已经讨论过它们,下面是个很好的复习。 可读性: 应该保证填写的内容清晰,每个人都能读。 准确性,完整性和一致性: 就象我们谈到的,病人编码在每次随访时都应一致;数据应 该是可核实的,信息与原始文件中的应完全一致,如果不一致要做说明
《辉瑞GCP》培训资料:第十八讲 对临床试验中心的稽查(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
《国家公务员考试》教学辅导资料(时事申论)半月谈2007年第20期
文档格式:DOC 文档大小:210.5KB 文档页数:40
现在,我代表第十六届中央委员会向大会作报告。 中国共产党第十七次全国代表大会,是在我国改革发展关键阶段召开的一次十分重要的大会。大会的 主题是:高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科 学发展观,继续解放思想,坚持改革开放,推动科学发展,促进社会和谐,为夺取全面建设小康社会新胜 利而奋斗
西安建筑科技大学土木工程学院:《工程概预算》课程教学资源_生产实习任务书
文档格式:DOC 文档大小:148.5KB 文档页数:27
一、生产实习大纲 二、实习工地的选择 三、安全教育 四、实习中需注意的几个问题 五、熟悉工程及了解现场 六、实习日记 七、实习报告 八、工地实习指导人评语 九、实习成绩评定 十、土木工程专业生产实习纪律
《电子商务系统规划与设计》课程电子教案(PPT教学课件)第二章 电子商务系统的规划
文档格式:PPT 文档大小:2.1MB 文档页数:87
2.1 电子商务系统规划概述 2.2 电子商务系统规划的步骤 2.3 明确用户需求 2.4 初步调查 2.5 系统规划常用方法 2.6 确定电子商务模式 2.7 确定电子商务模型 2.8 可行性分析和可行性分析报告
《关于海尔集团的报告》海尔企业文化与精神
文档格式:PPT 文档大小:400.5KB 文档页数:30
A.海尔企业文化 海尔文化是海尔人的价值观,这个价值观的核心 是创新。它是在海尔十八年发展历程中产生和逐渐 形成特色的文化体系。 海尔文化以观念创新为先导、以战略创新为基础、 以组织创新为保障、以技术创新为手段、以市场创 新为目标,伴随着海尔从无到有、从小到大、从大 到强,从中国走向世界,海尔文化本身也在不断创 新、发展。员工的普遍认同,主动参与是海尔文化 的最大特色
《实验六:卫生细菌的检验—大肠菌群的测定》讲义
文档格式:DOC 文档大小:120KB 文档页数:4
一、实验目的与要求: (1) 学习并掌握水体中大肠菌群的检验方法、检验的原理、检验的依据、数据处理和报告方法。 (2) 强化水体大肠菌群检验的卫生意义知识
《国际收支》课程教学资源(案例)三 最优货币区理论的实践——对欧元的产生与影响的思考
文档格式:DOC 文档大小:35KB 文档页数:3
一、 德洛尔报告与《马斯特里赫特条约》 1989 年 6 月,以欧共体委员会主席雅克·德洛尔(J.Delors)为首的委员会向马德里峰 会提交了德洛尔计划。该计划与魏尔纳计划相似,规定从 1990 年起,用 20 年时间,分三阶 段实现货币一体化,完成欧洲经济货币同盟的组建。1991 年 12 月,欧共体在荷兰马斯特里 赫特峰会上签署了《关于欧洲经济货币联盟的马斯特里赫特条约》,简称《马约》
深圳职业技术学院:新能源汽车技术专业群自评报告(2019年12月)
文档格式:PDF 文档大小:694.16KB 文档页数:23
一、专业群现有基本情况 二、对照申报条件自评项目 (一)专业群定位等条件 (二)专业群组建逻辑等条件 (三)专业群生源质量及办学规模等条件 (四)专业群带头人和教学创新团队等条件 (五)专业群与行业企业合作开展科技研发应用等条件 三、 自评结论
北京理工大学2017级本科生思想政治理论课暑期社会实践
文档格式:PPTX 文档大小:6.05MB 文档页数:77
一 2019年社会实践工作总思路与流程 二 我校历年社会实践主题回顾 三 我校参加北京高校社会实践优秀论文评选获奖名单 四 北京市2009-2017获奖论文选题分析 五 北京理工大学2019年思政课社会实践主题与选题 六 社会实践组团形式与团队任务 七 社会实践问卷设计与调查方法 八 思政课社会实践的实施与执行 九 社会实践报告的撰写及格式 十 社会实践调查报告提交与考核 十一 社会实践安全责任书
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