我叫 Robert Rubin。在这一讲中，我们将学习获得知情同意的要素和步骤。其中，我们 将回顾定义，着重谈一下涉及的步骤，指出可能会出现的特殊情况，并让大家理解知情同意 的内容。最后谈一下文件的保存。 我们使用的知情同意的定义来源于 ICH。其中知情同意被定义为一个过程，即某个人通 过这个过程在了解了试验的所有相关信息之后，自愿表达他或她参加该项试验的意愿。我要 强调其中两个词语： \过程\和\自愿\。知情同意由书面的、签有姓名和日期的知情同意书 来证明。过程和文件一样，甚至更加重要，但这两个基本条件均应具备

5.1视图 5.2剖视图 5.3断面图 5.4规定画法和简化画法 5.5第三角投影

Subject Matter(SM主题思想)是作者在 would the passage most likely be found in a 文章中要表达的主要内容,是贯穿全文的核 textbook? 心。作者在文章中努力通过各种 Supporting (8)The purpose of the writer in writing Details来阐明中心议题。因此,把握主题思想 this passage is 对于理解全文具有重要意义。熟悉四级考试 (9)Which of the following best describes 的人都知道,这类问题常被列为五题之首。然 the passage as a whole?