制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安全性有十分重要的影响，其选择是否合适，应当考虑以下因素： ①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、 光、湿度、温度、微生物的影响； ②包装材料与药品不能发生物理和化学反应； ③包装材料本身应无毒性；

制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 （Good Mannfacturing Practice,GMP）， 《药品GMP认证管理办法》，《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等

变异性 产品质量总是或多或少存在着差异 即波动性，也称变异性。 常用的数理统计方法有：排列图法、分层 法、直方图、调查表法、控制图法、直方 图法和相关图法

一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类，按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样

一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用， 把0.3以上的微粒除去99.97%以上，使进入生产 区的空气净化，同时驱除或带走生产过程中产生 的微粒。 另一方面，利用送、回风量的调节，保持室内外 压差：正压，切断外界微粒渗入；负压，防止工 艺粉尘扩散

1.1 电子计算机的发展概述 1.2 单片机的发展过程及产品近况 1.3 单片机的特点及应用领域

一、产品在销售出库时必须仔细检查。 二、每种产品要系统地建立销售记录。 三、定期或不定期的走访有关部门和医疗单位，并以调查表的形式记录访问内容

为使产品不偏离设计，包装产品质量，就 要依靠过程的监控，即建立一个控制下的 生产系统才能保证符合设计质量要求的产 品有连续性和重现性

一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件，就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有：安全机构和安全网制度； 安全教育制度；安全检查制度；安全措施管理制 度；事故管理制度；动火制度；劳动防护用品管 理制度；登高作业安全制度；受压容器安全制度； 尘毒岗位安全制度

生产过程 是指从准备生产开始，直到此 产品产出的全过程，是劳动者借助于劳 动资料直接或间接的作用于劳动对象， 使之成为产品的全过程。 医药企业的生产过程，主要包括生产准 备过程、基本生产过程、辅助生产过程、 生产结束清场与清洗和生产服务过程