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《辉瑞GCP》培训资料:第五讲 知情同意(3/3)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:1
在下面的内容中, 我们将描述获得所需的知情同意的技巧。也就是我们将描述知情同意 书中的内容要素。 首先,应明确指出试验包含研究的成份。应说明试验的目的。随机可能性和必要的试验 程序,包括随访,必须作出清楚的说明。应明确说明试验的实验性部份,可能的风险和可能 的预期获益,以及如果他或她选择不参加试验时可以选择的方法。 应明确说明发生伤害事 件时可以获得的赔偿。如果给参加试验的受试者提供报酬,也应予以指出
《辉瑞GCP》培训资料:第十九讲 21世纪的临床研究——未来的研究领域(3/3)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
我们已经学习了许多内容,了解了 21 世纪临床研究面临的机会和挑战。我们现在总结 一下作为本次课程的结束。 首先,我们强调一下机会,因为我们确实可以这样说,从来也没有象今天这样,临床研 究充满了机会。理由很清楚。临床研究的全球化,部分是由国际协调计划来启动和协调,将 在全球范围内为临床研究提供大量的机会。 第二,我们有大量的分子有潜在的治疗益处。 第三,我们将拥有新的能力来检测它们的效应。新一代的检测技术可以使我们对病人和干预 方法进行评价
《辉瑞GCP》培训资料:第十八讲 对临床试验中心的稽查(1/2)
文档格式:DOC 文档大小:21KB 文档页数:2
大家好,我叫 Barbara O’Neill,是质量标准的高级经理。我的工作经历包括参加临床 试验和代表制药公司进行稽查,今天讲课的内容是对临床试验单位的稽查。 在今天的课程中,我们主要讲的内容是:稽查的定义,FDA 视察, 申办者稽查以及视 察和稽查中常见的问题。ICH-GCP 对稽查的定义如下:稽查是对试验相关的活动和文件进 行系统的、独立的检查,以确定这些试验相关的活动和数据的记录、分析和准确的报告是否 与试验方案、申办者的标准操作规程、GCP 以及相关的法规要求相符
高等学校教学参考书:《模拟电子技术基础》PDF教师手册(第三版,清华大学电子学:华成英)
文档格式:PDF 文档大小:967.95KB 文档页数:74
本书是为配合清华大学电子学教研组编童诗白和华成英主编的《模拟电子技术基础》(第三版)教材而编写的教师手册。手册包括文字和光盘两部分。文字部分主要有:各章内容主线、重点和难点讲课要点和知识的扩展等,此外还给出了各章自测题和习题的参考答案,以方便使用者速查;光盘中的内容有:教材各章正文的电路图、各章自测题和习题详解或必要说明,可供教师制作多媒体或答疑之需
四川农业大学:《生物化学》课程教学资源(PPT课件讲稿)绪论
文档格式:PPT 文档大小:63KB 文档页数:11
介绍生物化学的概念、研究内容、学科发展历史和前景及其与其它学科的关系。对本课程的内容、进度和要求作具体安排
《组织行为学 Organization Behavior》MBA研究核心课程教学资源(PPT课件讲稿,李培煊,第一、二、三、四、五章)
文档格式:PPT 文档大小:1.15MB 文档页数:172
第一章 组织行为学概述 第一节 组织行为学的概念、研究内容与研究方法 第二节 组织行为学的发展过程 第三节 组织行为学与相关学科的关系 第四节 21世纪组织行为学面临的挑战 第二章 个体行为 第一节 个体行为基础分析 第二节 知觉与管理 第三节 态度、价值观与管理 第四节 激励与激励理论 第五节 激励理论 第三章 群体行为 第一节 群体的概念与分类 第二节 群体动力理论 第三节 群体的内聚力(凝聚力)和冲突 第四节 群体中的人际关系 第四章 领导行动 第一节 组织行为学关于领导的概念 第二节 关于领导行为研究中有代表性的重要理论 第五章 组织行为 第一节 组织的概念与组织理论 第二节 组织变革
《水力学》课程教学资源:内摩擦定律
文档格式:DOC 文档大小:126KB 文档页数:3
一、粘滞作用的表现 二、牛顿内摩擦定律
《企业合同大全》普通型家庭财产综合保险
文档格式:DOC 文档大小:39.5KB 文档页数:10
1、普通型家庭财产综合保险条款(一) 保险标的范围 第一条凡是被保险人自有的,座落于本保险单所载明地址内的下列家庭财产, 在保险标的范围以内
《企业合同大全》个人贷款抵押房屋保险
文档格式:DOC 文档大小:39.5KB 文档页数:10
1、个人贷款抵押房屋保险条款(一) 总则 第一条以房屋作抵押向商业银行申请贷款的具有完全民事行为能力的自然人可 参加本保险。 第二条本保险合同的被保险人为借款个人,保险财产指被保险人向商业银行申 请贷款时用以抵押的房屋;抵押房屋价值中包含的附属设施和其他室内财产,也在 保险财产范围以内
《企业合同大全》“金锁”家庭财产综合保险
文档格式:DOC 文档大小:50.5KB 文档页数:17
1、金锁家庭财产综合保险条款(一) 保险标的范围 第一条凡是被保险人自有的,座落于本保险单所载明地址内的下列家庭财产,在保险标的范围以内
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