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⒈了解肾小球、肾小管在尿液形成过程中的各自不同的功能,利尿药的分类。 ⒉掌握利尿药(呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯)的作用部位、药理作用、作用机制、临床应用及不良反应。熟悉各类常用药物及主要作用部位
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大家好!我是辉瑞公司的 Noemi Rosa,我讲课的题目是国际协调会议药物临床试验质 量管理规范之概述,在讲解中将其简称为 ICH GCP。鉴于本课程与临床试验规范有关,因 此我将向大家介绍 ICH GCP 指导原则的历史沿革及其内容
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我是 Alan Moses 博士,是 Joslin 糖尿病中心的首席医生和资深副院长,辉瑞 GCP 培训 项目的参与者。本章讲述的是机构审查委员会( IRB),或独立的伦理委员会(IEC)。这是一个 重要题目,因为它是我们作为临床研究者工作中的核心问题
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在伦理委员会的第一部分中,我们讨论了人体研究的伦理基础,研究者对受试者所负的 责任以及风险/获益比的概念。在这一部分中我们将更详细的讨论伦理委员会的结构和成员 组成,以及它对研究者和研究机构所负的责任。一般认为一个伦理委员会至少由 5 人组成。 这是由最近的 ICH (国际协调委员会) GCP 指导原则所规定的。增加成员常常是合适的,这 取决于特定机构进行的特定类型的研究。伦理委员会应由背景不同的人员组成,这一点很重 要
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1.掌握不同类型癫痫的首选用药,苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、地西泮抗癫 痫作用特点、临床应用与不良反应 2.熟悉硫酸镁抗惊厥的作用与作用机制、给药途径、中毒与解救
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一、开放系统的定态 孤立系统中,自发变化朝着消除差别、均匀、混乱度增加、作功能力减小的方向进行,这是一种趋于能量退化的方向。 生物界进化过程是从单细胞到多细胞,从简单到复杂,从无序朝着有序性增加方向进行
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大家好,欢迎大家。我叫 Honorio Silva,是辉瑞制药公司医学和注册事务部副总裁。我 负责的地区包括非洲、亚洲、拉丁美洲和日本。 这节课程讲述的是药品的开发分期。第一部分,我们将探讨药品开发的总体状况。第二 部分我们将分析药品开发过程中的不同时期。第三部分我们将重点讨论与药品安全性相关的 内容以及总体开发进程。讲座结束时你们将清楚地看到:药品的开发是一个非常复杂的过程。 它不仅必须证实药物的有效性和安全性,其结果还可以为疾病的治疗提供其他价值
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这一部分我们将详细讲述药品的开发。我们将药品的开发分成三个阶段:基础研究阶段、 实验或动物研究阶段、临床研究阶段。临床研究阶段还可进一步分成 4 段:第 I 期至第 IV 期。 基础研究中大量时间花费在分子的合成和寻找。然而,更多的时间将投入到实验阶段和 人体的临床药理阶段
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一、概述 治疗药物监测 ( therapeutic drug mornitoring,TDM),是在药代动力学原 理的指导下,应用现代先进的分析技术, 测定血液中或其他体液中药物浓度,用于 药物治疗的指导与评价。对药物治疗的指 导,主要是指设计或调整给药方案。因此, 又 称 为 临 床 药 代 动 力 学 监 测 ( clinical pharmacokinetic mornitoring,CPM)
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“精要速览系列( Instant Notes Series)丛书是国外教材“Best Seller”榜 的上榜教材。该系列结构新颖,视角独特;重点明确,脉络分明;图表简明清 晰;英文自然易懂,被国内多所重点院校选用作为双语教材先锋版是继 “现代生物学精要速览”之后推出的跨学科的升级版本。 本书是该系列中的《医药化学》分册,全书共13章,综合了化学、生物学 和计算机科学的内容,扼要介绍了药物设计与发现新药开发与应用临床 试验及专利申请等
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