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第一法测磷法(仲裁法) 本法用于测定细菌荚膜多糖在色谱柱中的分配系数(KD)和多糖在规定 KD 值 以前的回收率。 试剂 (1)流动相取氯化钠 11.7g、叠氮钠 0.1g,加水使溶解成 1000ml,混匀, 用 O.1mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 至 7.O
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除另有规定外,水溶液的 pH 值应以玻璃电极为指示电极,饱和甘贡电极 为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期检定,并符合国家有关规定。测 定前,应采用下列标准缓冲液校正仪器,也可用国家标准物质管理部门发放 的标示 PH 值准确至 0.01PH 单位的各种标准缓冲液校正仪器
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在下面的内容中, 我们将描述获得所需的知情同意的技巧。也就是我们将描述知情同意 书中的内容要素。 首先,应明确指出试验包含研究的成份。应说明试验的目的。随机可能性和必要的试验 程序,包括随访,必须作出清楚的说明。应明确说明试验的实验性部份,可能的风险和可能 的预期获益,以及如果他或她选择不参加试验时可以选择的方法。 应明确说明发生伤害事 件时可以获得的赔偿。如果给参加试验的受试者提供报酬,也应予以指出
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大家好,我是 Robert Rubin,很高兴主持网上 GCP 教育课程。 首先,我们为什么这样做?这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机 遇,我想公平的讲在医学的历史长河中我们面对的是前所未有的机遇。另一方面,我们 也面临挑战,即,在世界范围内尚缺乏可以将基础科学研究成果转化为临床应用的有能 力的临床研究者。我们希望找到解决的方法,使我们可以利用机遇,迎接挑战
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王勇翔 2002年毕业于复旦大学药学院药理专业。 本科期间获得原上海医科大学优秀学生奖学金 及复旦大学人民奖学金一等奖三次、二等奖一次并 被评为校三好学生。 2002年9月免试录取为复旦大学上海医学院卫生 部分子病毒学重点实验室病原生物学专业硕士研究 生,导师为闻玉梅教授, 2004年转为博士生。发 研究论文3篇,参加大型国际会议二次,其中一次 为口头报告
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表面活性剂分子的亲水、亲油性是由分子中的亲水基 团和亲油基团的相对强弱决定的,衡量表面活性剂分子亲 水性和亲油性的相对强弱的物理量是亲水亲油平衡值 (hydrophile and lipophile balance values),即HLB 值
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制剂质量控制的依据是《药品管理法》及 相关的政策法规《药品生产质量管理规范》 (Good Mannfacturing Practice,GMP), 《药品GMP认证管理办法》,《中国药典》 《新药审批办法》《药品包装用材料容器 管理办法》《药品包装标签和说明书管理 办法》等
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一、抽样方案 抽样是指从总体中随机抽取适量的样本以判断总体的过程。 抽样检验方法的分类,按样本的质量特性可分为计数抽样与计量抽样
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一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用, 把0.3以上的微粒除去99.97%以上,使进入生产 区的空气净化,同时驱除或带走生产过程中产生 的微粒。 另一方面,利用送、回风量的调节,保持室内外 压差:正压,切断外界微粒渗入;负压,防止工 艺粉尘扩散
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一、生产安全 实现安全生产的最基本的条件,就是保证人和机 器设备在生产中的安全。 1.安全制度 主要的安全制度有:安全机构和安全网制度; 安全教育制度;安全检查制度;安全措施管理制 度;事故管理制度;动火制度;劳动防护用品管 理制度;登高作业安全制度;受压容器安全制度; 尘毒岗位安全制度
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