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一、新药申报(国内未上市的药品) 第一类 1、新发现来源于植物、动物、矿物的药用部分及其制剂。 2、国外药品管理当局未批准上市的新的植物药材及其制剂

制备工艺是中药新药研究的一个重要环节,包 括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。 新药的研究在处方决定以后,首先要进行与质 量研究相结合的制备工艺研究,在得到稳定的 工艺以后,才能制备出质量稳定、能充分发挥 疗效的样品,以保证在新药的药理、毒理、临 床及稳定性硏究中获得可靠的结果。 ·工艺不合理,会影响新药的疗效,工艺不稳定 ,会影响各项实验的结果,工艺不成熟,会影 响新药的正式投产

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本书系统地论述了食品化学的基本内容,在第一版基础上增加了酶的内容, 全书共分十章,包括绪论、水、糖类、脂类、蛋白质、酶、食品色素和着色剂、 维生素和矿物质、风味化合物以及食品添加剂。在阐明食品成分的化学和生物化 学的基础上,着重讨论了其结构对食品加工和贮藏过程中各种变化的影响,结合 食品的贮藏加工,就如何提高食品的品质和营养、保证食品的安全等作了较为详 细地叙述

食品的质量除营养价值和卫生安全性外,还包括颜色、风味和质地。颜色是食品感官 质量最重要的属性。食品的颜色不仅能引起产生食欲,而且是鉴别食品质量优劣的一 项重要感官指标,同时还影响人们对风味和甜味的感觉。因此,了解食品色素和着色剂 的种类、特性及其在加工和贮藏过程中如何保持食品的天然颜色,防止颜色变化,是食 品化学中值得重视的问题

1、概念 维生素是机体维持正常生命活动所必不可少的一类有机物质。人体不能合成。 2、发现 孙思邈(581-682):动物肝脏治疗夜盲证,谷皮 汤熬粥治疗脚气病 1886-1897:荷兰人 Eijkman在米糠中发现了治疗“ 脚气病”的“保护因素”。 Grijins证明米糠中含有 一种“营养因素”,并提出“营养缺乏症”的概念 1906:英国 F.G. Hopkins通过小鼠实验得出结论, 维生素是正常膳食中的必需辅助因子