大家好，我叫 Ana Maria Valderrama。我是一名临床医生，有数年从事临床研究的经验。 在本次讲座中，我们将讨论试验的监查。我们先讨论试验监查的目的和目标。 监查员的责任是帮助申办者确定试验最合适的研究中心。他或她必须确定研究者和参与 研究的工作人员对试验相关的义务有很好的理解。监查员要为研究中心提供与试验方案相关 的培训，还要确定遵循了试验所在国家的 GCP 原则。监查员也有责任掌握试验相关文件的 保管情况。 为了完成监查任务，监查员进行四种类型的访视：试验前访视，启动访视，常 规监查访视以及结束时的结束访视

在这一部分，我们将讨论研究者和伦理委员会的责任。 研究者的伦理学责任包括保护受试者的权益，并且保证在研究开始时和以后该研究得到 了伦理委员会的审查和批准。他有责任正确、及时地从所有受试者那里获得知情同意书，并 按照 GCP 原则亲自或者指导研究的进行。 从科学角度讲，研究者也有责任进行适当的培训和具有相关的经验。我们不能想象

第一节抵押权概说 一、抵押权的概念 (一)抵押权的定义 抵押权,是指债权人对于债务人或第三人不移转占有而供担保的不 动产及其他财产,以其变价金优先受偿的权利。 抵押权是抵押权人直接对物享有的权利,可以对抗物的所有人及第 三人,因此抵押权是一种物权,但其目的在于担保债的履行,而不 在于对物的使用和收益

我今天要谈的是将试验方案作为一个临床工具。临床研究对于所有的参加者而言都应该 是双赢的。在我看来，受试者应该“赢”，因为他或她从一个被动接受治疗的角色转换到一 个主动参与研究的角色，可以与医生建立更好的关系。而且，受试者可以得到最好医疗照顾， 因为各国的管理机构会要求这样做。 研究者参加临床试验也应该是“赢”的

一、MQAM解调原理 MQAM信号同样可以采用正交相干解调方法,其解调器原理图如图9-4所 示。解调器输入信号与本地恢复的两个正交载波相乘后,经过低通滤波输出两路 多电平基带信号X(t)和Y(t)。多电平判决器对多电平基带信号进行判决和检测, 再经L电平到2电平转换和并/串变换器最终输出二进制数据

G1 润滑方式 G1.1 手工加油（或脂）润滑 主要用于开式齿轮、链条，钢丝绳及不经常使用 的粗糙机械。通过油松和油杯加油，结构最简单。可 以分别控制各个润滑点的油量。对于相距很远的各个 润滑点，它可以省去集中润滑系统所需要的很长的管 路，从而可减轻重量。其缺点是如加油不及时，就容 易造成磨损

一切生物都有新生、成长、 衰老和死亡的过程。 生物的发育通常指生物从 受精卵开始到形成成熟个体 直至死亡所经历的一系列复 杂的变化过程,包括胚胎发 育和出生后的生长发育,以 及衰老和死亡

资源与环境问题是当前世界上人类面临的重要问题之一。这些问题是多方面的，本篇讨论的资源与环境问题主要是由于人类利用资源和环境不当，以及人类社会发展中与自然不相协调所致。 第一节 水资源 第二节 土地资源 第三节 能源 第四节 矿产资源

数字通信系统的模型 数字通信系统是利用数字信号来传递信息的通信系统,如图1-5所示。数字 通信涉及的技术问题很多,其中主要有信源编码/译码、信道编码/译码、数字调 制/解调、数字复接、同步以及加密等

一、分析模型 前面4.1节中的分析都是在没有噪声条件下进行的本节将要研究的问题是 信道存在加性高斯白噪声时,各种线性调制系统的抗噪声性能。 分析解调器的抗噪声性能的模型如图4-1所示。图中,Sm()为已调信号, n(t)为传输过程中叠加的高斯白噪声。带通滤波器的作用是滤除已调信号频带 以外的噪声,因此,经过带通滤波器后到达解调器输入端的信号仍可认为是 m(),噪声为n(t)