1. 芳香第一胺类的一般鉴别试验——重氮化-偶合反应：苯佐卡因、盐酸普鲁卡因等具对氨基苯甲酸酯结构的药物（盐酸丁卡因例外）和磺胺类药物可直接进行重氮化-偶合反应；氯氮卓、奥沙西泮等苯并二氮杂卓类药物和对乙酰氨基酚、醋氨苯砜等具有酰胺结构的药物需水解后才有重氮化-偶合反应 2. 托烷生物碱类的一般鉴别试验——Vitali反应 3. 有机氟化物的一般鉴别试验——茜素氟蓝反应 4. 与硝酸银的沉淀反应——用于氯化物、巴比妥类、异烟肼、维生素C、含炔基的甾体激素类等药物的鉴别 5. 与重金属离子的沉淀反应——盐酸利多卡因与Cu2+反应形成蓝紫色配位化合物；磺胺类药物与Cu2+生成有色铜盐沉淀；巴比妥类药物与铜吡啶试液作用 生成紫色或紫色沉淀（含硫巴比妥呈绿色） 6. 硫色素反应——维生素B1被铁氰化钾氧化生成硫色素，溶于正丁醇（或异丁醇等）中，显蓝色荧光

1. 杂质检查 水分：有烘干法、减压干燥法、甲苯法、GC法 灰分：包括总灰分和酸不溶性灰分的测定 重金属及有害元素：指砷、铅、镉、汞和铜等，采用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定 二氧化硫残留：采用酸碱滴定法、GC法和离子色谱法 农药残留量：采用GC法和色-质联用(LC-MS,GC-MS)法测定 黄曲霉毒素：采用HPLC法和LC-MS/MS法测定 浸出物：指用适宜溶剂提取的有效物质，重量法测定 2. 含量测定： ⚫ 色谱法——包括HPLC法，GC法，TLC-扫描法，LC-MS法 ⚫ 光谱法——直接紫外法，比色法 ⚫ 化学法——滴定法 3. 鉴别试验： ⚫ 指纹图谱/特征图谱法——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种比较全面的控制中药质量的方法 ⚫ DNA条形码分子鉴定（聚合酶链式反应）法——是一种分子生物学技术，主要步骤：供试品处理→DNA提取→PCR扩增→电泳检测

教学目的：根据药学课程的特点和后续课程（如生物化学、药理学等）的需要开设，使学生了解正常人体的形态结构及生命活动的基本规律，并以后者为主。课程基本内容简介：人体解剖生理学是研究人体各部正常形态结构和生命活动规律的科学，由人体解剖学和人体生理学两门课程合并而成，但主要侧重于人体生理学。基本要求：通过教学应使学生了解正常人体的形态结构及生命活动的基本规律，并以后者为主。在教学过程中，要求学生掌握基本理论、基本知识和基本实验技能。还要注意培养学生自学的能力，分析问题和解决问题的能力，科学思维的能力，以及树立科学的态度

第一节 新药药物动力学研究的内容 一、新药研究开发中药物动力学的作用 二、新药临床前药物动力学研究的基本要求及研究内容 三、新药临床药物动力学研究的基本要求及内容 四、新药药物动力学研究中生物样本的测定方法 五、计算机在药物动力学研究中的应用 第二节 生物利用度与生物等效性 一、生物利用度与生物等效性的概念 二、生物利用度和生物等效性研究在新药研究中的作用 三、生物等效性评价方法 四、生物利用度研究方法 五、生物等效性统计分析 第三节 缓释与控释制剂的药物动力学 一、缓释与控释制剂的药物动力学设计 二、缓释与控释制剂的生物利用度与生物等效性研究 三、缓释与控释制剂的质量评价

一、专业课程 1《人体解剖学》 2《组织学与胚胎学》 3《病理学》 4《形态学综合实验》 5《细胞生物学》 6《医学遗传学》 7《生理学》 8《病理生理学》 9《药理学》 10《机能学综合实验》 11《人体局部解剖学》 12《病原生物学》 13《医学免疫学》 14《生物化学与分子生物学》 15《医学统计学》 16《医学心理学》 17《医学伦理学》 18《预防医学》 19《卫生法学》 20《临床医学导论》 21《诊断学》 22《内科学》 23《外科学》 24《妇产科学》 25《儿科学》 26《中医学》 27《口腔科学》 28《传染病学》 29《眼科学》 30《神经精神病学》 31《皮肤性病学》 32《耳鼻咽喉头颈外科学》 33《全科医学》 34《医学影像学》 35《社会医学》 36《循证医学》 二、个性化发展课程 1《临床医学学科整合课程 1》 2《临床医学学科整合课程 2》 3《实验动物学》 4《临床药学》 5《营养与疾病》 6《急诊医学》 7《老年医学》 8《康复医学》 9《临床医学专业英语》 10《医学科研方法》 11《核医学》 12《肿瘤学》 三、实践环节 1《临床技能培训》 2《毕业实习》大纲总则 3《内科学实习》 4《外科学实习》 5《妇产科学临床实习》 6《儿科学实习》 7《神经病学实习》 8《急诊医学实习》 9《社区实习》 10《基础综合考试》大纲 11《临床综合考试》大纲 12《毕业综合考试》大纲

《中药制约工程学》是一门新型而独立的工程技术课程，是中药制药工程专业本科的主要专业教材。培养其有中药制药工程理论研究与实践领域急需的高等工程技术人才，是我国实现现代中药产业化宏伟月标的基础，也是提高全行业工程技术素质整体水平的重要任务之一。在曾光明研究员的带领下华东中药工程集团的工程技术人员集二十余年的理论研究与丰富的生产实践经验，以《中药工学》·、二版为基础。在南京中医药大学、上海中药大学、浙江中医学院等高校的共同参与下编写了本教材。本书以传统中医药埋论与现代药学理论相结合，传统生产工艺与现代程技术相结合为指导思想；以质量可控性、工艺规范化、中试放大和技术标准化四个要素为主线；理论与实践并重，向学生系统介绍：中药制药生产单元过程，中药工业化生产，中药制药工程设计，中药工程智能化技术研究与应用等四篇十三章内容，7万字，依据本书的教学大纲，全书内容分为大纲要求与学生参阅两部分、各校可根据不同的情况调整白己的教学计划。本书还可供中药制药企业、科研、设计单位及相关专业的人员参考使用，对于大专层次院校也可选减内容试用

第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 附录2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 附录3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 第二部分 抗菌药物临床应用管理 一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 二、抗菌药物临床应用实行分级管理 三、病原微生物检测 四、注重综合措施 预防医院感染 五、培训、评估和督查 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 青霉素类 头孢菌素类 头霉素类 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 碳青霉烯类 青霉烯类 单环β-内酰胺类 氧头孢烯类 氨基糖苷类 四环素类 甘氨酰环素类 氯霉素 大环内酯类 林可酰胺类 利福霉素类 糖肽类 多黏菌素类 环脂肽类 噁唑烷酮类 磷霉素 喹诺酮类 磺胺类 呋喃类 硝基咪唑类 抗分枝杆菌药 抗真菌药 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则 急性细菌性上呼吸道感染 急性细菌性下呼吸道感染 尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎） 细菌性前列腺炎 急性感染性腹泻 细菌性脑膜炎及脑脓肿 血流感染及感染性心内膜炎 腹腔感染 骨、关节感染 皮肤及软组织感染 口腔、颌面部感染 眼部感染 阴道感染 宫颈炎 盆腔炎 性传播疾病 侵袭性真菌病 分枝杆菌感染 白喉 百日咳 猩红热 鼠疫 炭疽 破伤风 气性坏疽 伤寒和副伤寒等沙门菌感染 布鲁菌病 钩端螺旋体病 回归热 莱姆病 立克次体病 中性粒细胞缺乏伴发热

在接下来的内容中, 我们将讨论一些不易获得知情同意的特殊情况。这些特殊情况是什 么呢? 如果临床试验对受试者而言没有可预期的直接的临床益处，则该试验须在那些能亲自表 示同意、并能在知情同意书上签署姓名和日期的受试者中进行。没有可预期的临床直接益处 的试验只有在以下情况下，即由受试者本人提供的知情同意可能影响该研究目的的达成时， 可在受试者的可接受的合法代表的同意下进行。另外, 对受试者的风险必须非常低，任何负 面影响应降到最小限度。该试验不应被法律禁止，而且，最重要的是，伦理委员会已给予该 试验书面批准

在生物统计学的第一部分,我们讨论了临床试验中统计学的作用,生物统计学家的作用, 以及在不同类型的临床试验中比较结果的一些方法。在这部分我们将学习无效假设一些基本 原则，统计学显著性和 P 值的概念，并简要谈一下样本量。 让我们从无效假设开始谈起。无效假设就是认为被比较的项目之间无差别。在临床试验 中就是两组:一组是应用一种药物的治疗组，另一组是使用对照药物治疗组。的确，统计的 常规就是用来判断差异是由偶然性或样本偏差造成的，还是存在真实的差异

•药物溶液的形成是制备液体制剂的基础，药用溶剂的选择有一定的要求。尤其是注射用非水溶剂，其种类、用量均受限制。药物的溶解性是决定能否形成溶液剂的首要条件。•因此，本章对药物在溶剂中的溶解度及其影响因素、增溶方法、测定方法等进行了讨论；药物溶液的性质必须满足药用部位的要求，渗透压、pH、pKa、表面张力、粘度、澄明度等是液体制剂的重要质量指标。•结合药典的要求对其测定方法及原理作简要说明，而有些内容在其它相关章节里进行介绍。 第一节 药用溶剂的种类与性质 第二节 药物溶解度与溶出速度 第三节 药物溶液的性质与测定方法