药品研究实验记录是指在药品研究过程中 ,应用实验、观察、调查或资料分析等方 法,根据实际情况直接记录或统计形成的 各种数据、文字、图表、声像等原始资料 ,具有法律性

中试。即中间放大试验。是根据奥验 空规模制定的剂型处方和研究的制备方 法采用尽可能与常规工业生产近似的设 备和工艺路线进行的小量生产试验

新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的 过程中,涉及了多种学科与领域,包括有分子生物 学,生物信息学、分子药理学、药物化学、计算机 科学、以及药物分析化学、药理学、毒理学、药剂 学、制药工艺学等。这些环节的有机配合,可以促 进新药研制的质量与速度,使创制的新药更具有安 全性、有效性和可控性

药物的第相生物转化是指体内各种酶对药物分子进行的官能团化反应,主要发生在药物分子的 官能团上,或分子结构中活性较高、位阻较小的部位,包括引入新的官能团及改变原有的官能团。本 节讲授的主要内容包括氧化反应、还原反应、脱卤素反应和水解反应

第Ⅱ相生物转化又称轭合反应(Conjugation),是在酶的催化下将内源性的极性 小分子如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸、谷胱甘肽等结合到药物分子中或第Ⅰ相的药 物代谢产物中。通过结合使药物去活化以及产生水溶性的代谢物,有利于从尿和胆 汁中排泄。 轭合反应一般分两步进行:首先是内源性的小分子物质被活化成活性形式,然 后经转移酶的催化与药物或药物在第相的代谢产物结合形成代谢结合物

人们研究药物的中心问题是揭示药物的化学结构、理化性质与生物活性之间的内在 联系。19世纪中叶就有人提出了它们的定量关系式: =F(C)(式212) 式中和C分别表示化合物的生物效应和结构性质。后来, Me yer和 Overton的研究表 明,一些化合物的脂水分配系数与麻醉作用呈线性关系

概述 氧化还原平衡和反应速率 氧化还原滴定曲线 氧化还原滴定中的指示剂 高锰酸钾法 碘量法 其他氧化还原滴定法 氧化还原滴定法的应用

第一节 药剂学的概念与任务 第二节 药剂学的分支学科 第三节 药物剂型与DDS 第四节 辅料在药物制剂中的应用 第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革和发展

第一节 概述 一、概念 二、种类 三、中药材中的化学成分 四、特点 第二节 浸出原理及浸出的影响因素 第三节 常用浸出制剂及制备 一、汤剂 二、酒剂 三、酊剂 四、流浸膏与浸膏剂 五、煎膏剂 六、颗粒剂 第四节 浸出制剂的质量控制 一、控制药材的质量 二、控制药材的提取过程 三、控制浸出制剂的理化指标 第五节 中药成方制剂的制备与质量控制

§.3 注射剂的制备 §4 注射剂的附加剂 §.5 注射剂的制备 §.6 中药注射剂的质量检查 §.7 输液的制备 §.8 Sterile Injection Powder §.9 Eye-drop