掌握栓剂的概念、种类及质量要求掌握栓剂的作用特点理解栓剂制备及处方分析了解栓剂的质量评价能制备栓剂，能解释栓剂中药物的吸收途径

掌握片剂的概念、组成掌握片剂的制备方法及各部分操作掌握片剂包衣的目的和种类、包衣的方法能制备片剂，并能分析、解决压片过程中可能出现的问题能正确操作压片机、包衣机、崩解仪等设备

知识目标： 掌握液体制剂的概念、分类及特点 掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法，常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则 掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用 能力目标： 能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂 会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算，液体制剂的浓度表示法 能正确制备液体制剂并能进行质量检查 能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题 第一节 概述 第二节 表面活性剂 第三节 液体制剂 第四节 乳剂

第4章 药物制剂分析 第5章 容量法测定药物的含量 第6章 光谱法测定药物的含量 第7章 色谱法测定药物的含量 第8章 中药与天然药物的分析 第9章 生物药物的分析 第10章 药品质量标准的制订

掌握胶囊剂的质量检测步骤，掌握胶囊剂中装量差异、崩解时限检查的方法。 掌握胶囊剂的含量测定方法及其结果计算方法，熟悉胶囊剂的定义，了解胶囊剂的种类。 掌握乙酰螺旋霉素胶囊剂的质量检测方法

掌握颗粒剂质量检测步骤，掌握颗粒剂中粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量的检查方法。 掌握注射剂的含量测定方法及其结果计算方法，熟悉颗粒剂的定义，了解颗粒剂的种类。 掌握罗红霉素颗粒剂质量检测方法

一、掌握一般杂质检查的原理、方法和计算。 二、熟悉特殊杂质检查的方法和原理。 三、熟悉药物中杂质的来源

我们下一步详细讨论有关安全性方面的问题，包括在药品开发整个过程中的安全性评价 和上市后的安全性评价。 治疗用药物有益但也有一定风险，即使用这些药物有发生不良事件的危险，因此，在药 物的开发过程中评价其疗效和安全性是极其关键的，疗效与安全性应分别评价

在这一讲中，我们将要讨论的是临床试验的设计。 20 世纪最重要的科学成果是运用科学方法揭示自然的奥秘。用这种方法，我们可以对 上个世纪遗留的科学问题找到答案。 科学方法的应用需要对一些自然现象提出问题。一旦我们提出问题，下一步就是提出一 个假设，假设能够解释该现象存在的原因

上一节，我们讨论了观察性试验，在这些试验中，研究人员充当了一个被动的角色：观 察发生的现象并努力理解这些现象的本质。本节我们将讨论实验性研究，研究中研究人员要 主动对受试者进行干预并且测定其效果。实验性试验是评价新治疗方法之有效性的最有力的 工具。它们通过测定试验组和对照组的有效性来比较疾病的后果、病因及病原